如何理顺有限医保支付与不断涌现的创新药的昂贵技术定价关系,是中国支付体系和创新药共同面对的可持续发展的重要话题。
目前,中国创新药支付面临两大挑战,即研发端和支付端。研发端的挑战体现在一些热门领域的研发赛道拥挤,同质化竞争严重。同类药品批的越多,临床获益差异化不大,可替代性大,市场竞争格局必定加大,医保谈判空间越小,导致价格降幅越大。支付端的挑战体现在如何支付突破性的创新药,涉及新兴出现的医疗技术,如基因、细胞治疗、罕见病等昂贵创新药品,如何提高患者可及性,基本医疗保险、商业保险和个人如何支付。
陈怡教授认为,今后更大的挑战在支付端,即支付突破性创新药。然而,突破性创新药的支付问题不仅是中国挑战,也是全球挑战。
陈怡
医院管理研究院教授兼研究员、上海创奇健康发展研究院生物医药创新中心联席负责人
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预计阅读丨21分钟中国本土创新药经过短短几年的蓬勃发展,极大展示了中国制药行业的创新潜力,成功撬动了这个长期依赖进口创新药、生产仿制药、全球原料药供应大国的创新动力。
仅仅在10年前,本土创新药研发还几乎处于空白状态,而今天,中国创新药在重大疾病和传染性疾病,包括肿瘤、新冠肺炎、罕见病、艾滋病、丙肝和老年痴呆症等多个领域,已经有能力提供自主研发的一类新药。此外,在多个具有临床优势的创新药领域,本土创新药企已开始耕耘国际市场,与国际跨国公司开展合作,为今后对外开放和参与国际竞争,积累经验和发展策略。
在十年探索之后,中国创新药如何突破成为关键问题。国家医保药品谈判明确,中国基本医保支付昂贵创新药有困难,有挑战。近年来,越来越多的讨论焦点从如何加快药品审评审批速度,转向如何通过医保支付鼓励和实现创新药价值。
根据OECD“HealthataGlance”报告,创新药研发强度(RDintensity)仅次于航天和航空(11.6%vs14.6%)领域。投资差异化创新药,尤其是突破性的原始创新药,需要经历高投入和长周期的研发过程并接受高失败风险,如果没有合理的回报分摊研发成功和失败的产品,企业将很难有持续研发和创新动力。
同样,我国科创版版《指引》和国家药品监督管理局(CDE)发布“以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导指南”等各项*策,旨在积极引导制药行业减少微创新和同质化竞争,鼓励技术升级,加大研发以临床价值为导向、有差异化的创新药。
然而,根据国际货币基金组织WorldEconomicOutlookDatabase,中国人均GDP排名全球第63位,不到全球前五个国家人均GDP的15%。由此,从医保支付方,提供可负担的医疗卫生服务和药品是基本医保的定位,也与中国为发展中国家定位相匹配。
首先,如何理解国际上昂贵创新药的支付现状?
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医疗卫生开支快速上涨是全球面临的挑战?全球面临医疗卫生开支快速上涨的共同挑战
年中期以来,欧美国家医疗技术(Advancedtherapies)快速出现和有限医疗资源支付的矛盾开始变得明显。
全球医疗卫生支付面临医疗费用快速上涨的趋势。年OECD报告预测,未来15年,几乎每一个OECD国家的医疗卫生开支增长速度将超过GDP增速。人均医疗卫生开支将以2.7%的速度增长,高于GDP增速(新冠肺炎之前GDP增速为2.3%左右,年降为-4.67%)。同时,OECD医疗卫生开支占GDP比重从年的平均8.8%上升到年的平均10.2%。
美国是创新药强国并拥有全球最先进的医疗技术,同时也是医疗卫生开支占GDP比重最大的国家,年为16.9%。OECD报告预测,到年美国医疗卫生开支占GDP比重将达到20%。
医疗卫生开支高速上涨已经对各国医疗系统造成巨大支付压力,加上年以来新冠疫情持续反复,加剧全球经济下滑,医疗资源更为紧张。
全球人口老龄化和人均寿命延长、疾病谱的变化、医疗技术的快速进步和医疗系统的效率问题,被认为是推动医疗卫生费用快速上升的主要因素。
随着疾病谱从传染性疾病转向慢病已经占到全球疾病负担的70%。
在主要因素中,最值得