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TUhjnbcbe - 2021/8/28 23:06:00
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▎药明康德内容团队编辑FDA近20年来首款阿尔茨海默病新药能顺利诞生吗?图片来源:RF

年6月7日是美国FDA对阿尔茨海默病治疗新药aducanumab上市申请做出批复的最后期限。自年以来,FDA尚未批准任何治疗AD的新药,多款靶向淀粉样蛋白的在研疗法也未能在3期临床试验中展现出显著疗效。下周,无论aducanumab最终是否获批,都将迎来行业热议。(阅读全文)

深度解读!“起死回生”的阿尔茨海默病新药的详细数据该怎么理解?

去年7月,渤健(Biogen)和卫材(Eisai)公司向美国FDA递交aducanumab的上市申请。有意思的是,年3月,这两家公司曾以“aducanumab达到预期疗效的可能性很小”为由,终止aducanumab的3期临床试验。是什么让这款在研药物重新回到赛道?(阅读原文)

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