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TUhjnbcbe - 2021/8/19 3:38:00
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近年来,越来越多的人意识到:脐带及胎盘组织中富含干细胞,储存干细胞就是储存健康的种子。

将脐带、胎盘中的干细胞储存起来成为了许多新手爸妈、二胎家庭处理脐带、胎盘的新潮方式。

诚如一项新的技术和新兴事物被大众接受总是需要一个时间过程并且会被旧的技术和势力百般攻击和阻挠一样,干细胞储存同样也面临这个问题。

针对宝妈宝爸们的“储存宝宝的干细胞到底有没有用”等问题,我们从以下几个方面来分析。

比如储存的是哪一种干细胞?比如想要给谁用?用在哪一方面?是治疗疾病?还是抗衰保健?

除此之外,还有一件事我憋了很久一直想找时间说说。

就是很多宝爸宝妈基于相信表面的东西,选择了拿着脐带血库“牌照”,标榜着国家的唯一合法的某些脐血库,然而情况并不是想象中那么简单。

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什么是脐带、胎盘干细胞脐带、胎盘干细胞≠脐带血干细胞

我们首先要明确,脐带、胎盘干细胞(间充质干细胞)≠脐带血干细胞(造血干细胞)。

脐带、胎盘中富含多种干细胞,包括造血干细胞(来源:脐带血)和间充质干细胞(来源:脐带、胎盘组织)。

请注意:这是两种干细胞,特点和用途各不相同。

脐带、胎盘不是脐带血,也不是血液制品。我们常说的储存脐带、胎盘,就是储存脐带胎盘内蕴含的间充质干细胞,与储存脐带血是两回事。

过去,由于新闻媒体对造血干细胞治疗白血病的宣传报导较多,大家已经比较了解它主要用于治疗血液系统疾病了。而间充质干细胞大家却不太熟悉。不过,间充质干细胞也不是无名之辈。最近频繁出现的“干细胞治疗新冠肺炎”的新闻里的“干细胞”指的就是间充质干细胞。视频截图:湖南电视台都市频道

年,德国科学家FriedenStein和他的同事在骨髓中发现了间充质干细胞(MesenchymalStemCells,MSCs),后来的研究者陆续发现间充质干细胞广泛存在于全身多种组织中。

间充质干细胞可在体外培养扩增,并能在特定条件下分化为包括神经细胞、成骨细胞、软骨细胞、肌肉细胞、脂肪细胞在内的多组织系统的细胞,在造血、免疫炎症反应、血管新生等人体重要功能中起重要调节作用。

比起其他来源的干细胞,脐带、胎盘来源间充质干细胞为0岁细胞。

更健康、更有活力,免疫原性低。

属于医疗废物再利用,对宝宝和母亲无任何不良影响,无伦理学障碍。

数量充足,增殖能力强,易于标准化制备。

由于间充质干细胞具有多种优点,其在多种系统疾病的临床研究中被广泛使用,也是目前干细胞创新药的研发申报中使用最多的一类干细胞。

间充质干细胞主要用于研究和治疗传统药物和医疗手段无法治愈的难治性疾病或慢性病,包括神经系统、自身免疫系统、心血管系统、运动系统等多个系统疾病和组织器官损伤,且取得了很好的临床治疗效果。

例如:小儿脑瘫、自闭症、糖尿病、系统性红斑狼疮、中风、脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化症、卵巢早衰、不孕不育、骨关节炎、移植物抗宿主病等等。

在本次新冠肺炎疫情中,脐带间充质干细胞在临床一线用于治疗危重患者,取得了非常确切的疗效。除了治疗疾病,间充质干细胞还有强大的抗衰保健功能。其旁分泌作用通过分泌细胞生长因子(HGF)、胰岛素样生长因子(IGF)、超氧化物歧化物(SOD)、胶质源性神经营养因子、神经生长因子等等,发挥抗炎、抗氧化,保护神经功能等作用。并且间充质干细胞外泌体研究的一个重要方向就是延缓皮肤衰老。

即便是对于健康或亚健康人群,定期回输间充质干细胞也可以延缓衰老,降低疾病发生率。

所以在为宝宝储存干细胞前,需要考虑未来希望在哪个方面用上它,然后选择适合自己的储存方案。

而不是盲目跟风去储存,之后又抱怨用不上浪费了钱。

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储存脐带血自救白血病?不仅是忽悠,还可能有害版世界卫生组织指南要求,产后1到3分钟,等脐带的搏动消失以后才能断脐。然而,为了获得更多脐带血,采集机构往往要求尽量早断脐,甚至有的采脐带血行为发生在产后数秒之内。海南医学院张宏玉教授从年开始进行断脐研究,在对脐带搏动完全消失以后断脐的例胎盘血量测量时发现,平均剩余血量仅14.12毫升。他在接受《新华每日电讯》记者采访时说:

“这才是真正意义上的残血,而脐带血储存机构的平均采血量超过毫升,也就是说多采了本该属于婴儿的85毫升以上的血液,占初生婴儿全身血量的1/3到1/2,危害显而易见。”

由于脐带血造血干细胞采集数量有限,且目前受技术限制无法扩增,即便是采集毫升,单份脐带血基本也仅够30公斤左右体重的儿童使用一次。

除了受数量的影响外,脐带血使用还有严格的配型要求,即使是亲人也不能保证配型可用。并且先天性血液病因其自身基因缺陷本身无法使用自体脐带血进行治疗。

根据美国血液与骨髓移植学会年3月关于自体脐带血采集和保存的一份报告,自体脐带血应用的概率大致介于1∶(万分之四)至1∶(百万分之五)之间。

多数情况下,即使是非先天性白血病的治疗方式也首选药物和化疗,其次是异体造血干细胞移植。很容易理解,如果自己的脐带血造血干细胞能治好自己的白血病,*府只要强制储存所有人的脐带血就好了,白血病也不是什么世界医学难题了,但事实上这在医学上是行不通的。

因为自体造血干细胞移植不产生移植物抗白血病(肿瘤)效应。

癌细胞之所以能在患儿体内生长,就是因为癌细胞骗过了自身的免疫细胞,让自身脐带血里的免疫系统无法识别癌细胞。

相反异体造血干细胞植入产生的免疫细胞可以识别并消除化疗后残余的癌细胞。

所以在临床医学上几乎没有用自体脐带血治疗自己白血病的案例,即便有,也是极个别案例,不能保证不复发。

因此自体脐带血库里的血液,自己用不上,别人无权使用,大量自体库脐带血闲置,这无形中是一种医疗资源浪费。

异体造血干细胞移植治疗白血病最大的难题就是配型和免疫排斥反应。

而脐带和胎盘源间充质干细胞恰恰可以在临床上用于移植物抗宿主病,在临床上与造血干细胞联合使用可以降低免疫排斥反应,加速造血重建,提高移植成功率。

脐带血需要配型并不意味着脐带血造血干细胞比脐带、胎盘间充质干细胞更珍贵更有价值,这是一个医学范畴的事情。造血干细胞是专能干细胞,而间充质干细胞是多能干细胞。是否需要配型也是由两种干细胞本身免疫原性决定的。而正是这个区别决定了造血干细胞在临床应用上有其范围限制,必须严格配型使用;而间充质干细胞在临床应用上范围很广,是现在临床医学上使用最广泛的干细胞。大量临床证明脐带间充质干细胞是最具临床应用前景的多能干细胞。

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技术研究与应用我国间充质干细胞技术突发猛进

就在前不久,我国首个《间充质干细胞治疗新型冠状病*肺炎专家共识》(以下简称《专家共识》)发布,为国内间充质干细胞治疗新冠肺炎的临床研究和临床实践提供了规范和指导。

专家指出:间充质干细胞治疗新冠肺炎安全性良好,在缩短病程、减轻肺部损伤、降低炎症因子水平等方面显示出一定的临床疗效。

今年3月,中央*委后勤保障部卫生医院干细胞临床研究机构备案名单,内有10医院通过干细胞临床研究机构的备案。加上最新的10医院干细胞临床研究机构,目前全国已有家干细胞临床研究机构(医院22家)在两委局或*委后勤保障部卫生局通过了备案。截至年7月,在中国临床试验注册中心注册的间充质干细胞相关临床试验项,其中脐带、胎盘间充质干细胞相关临床试验85项。下面为大家分享脐带、胎盘间充质干细胞临床应用研究部分案例。

---脊柱损伤

64岁的陈双喜14年前因车祸导致脊髓损伤、下肢瘫痪,长期瘫坐在轮椅上,大小便也不能自理。在医院经过脐带间充质干细胞治疗近两年后,奇迹般从轮椅上站了起来,在支具辅助下迈开了脚步。——7年8月19日广州日报

---生殖医学

中科院遗传发育所医院胡娅莉教授团队利用间充质干细胞子宫内膜技术修复子宫壁损伤,4年7月17日,首例治疗成功医院成功产女。至目前,已有共计30位健康的再生宝宝出生,另外还有15位受试者在妊娠中。

在此基础上,戴建武团医院孙海翔团队合作,于5年在国际上率先开展脐带间充质干细胞干预卵巢早衰合并不孕症临床研究,目前已有2位患者获得临床妊娠,另有2位患者正在准备移植,首位健康婴儿已于今年1月12医院出生。——8年5月28日南京日报

---脑部疾病

中医院南院区神经科采用间充质干细胞治疗难治性神经疾病取得较好疗效,该院神经科王艺东教授为昏迷近三个月的陈女士进行了间充质干细胞治疗,“唤醒”了这位因突发疾病陷入昏迷的年轻妈妈。——8年06月05日广州日报

---红斑狼疮

7年,医院公布了脐带间充质干细胞治疗难治性系统性红斑狼疮的临床研究结果,60例SLE患者随机分为对照组和治疗组,治疗组在经典的糖皮质激素加CTX治疗基础上加用UC-MSCs移植治疗难治性SLE,患者病情明显改善,疗效稳定复发率低,且存在量效关系,到目前为止未发现移植相关不良反应。

---帕金森病

解放*第医院收治的38例帕金森病患者,采用足月妊娠产妇脐带处理后干细胞,于第2周期进行鞘内注射移植治疗。38例患者移植后UPDRS评分显著低于移植前,说明脐带间充质干细胞移植可显著改善帕金森病患者的临床症状。

---糖尿病足

医院公布脐带间充质干细胞移植治疗糖尿病下肢血管病变临床研究结果,选取56例中老年2型糖尿病下肢血管病变患者,随机分为对照组和观察组,观察组采用脐带间充质干细胞移植治疗。观察组临床显效率高于对照组的临床显效率,结果可见脐带间充质干细胞移植治疗糖尿病下肢血管病变是一种简便、安全、有效的治疗方法,近期疗效显著。

根据全球最大的临床试验数据库ClinicalTrial检索显示,截至年7月在中国有多达项与间充质干细胞相关的临床研究。(检索关键词为:mesenchymalstemcell)包括了下列多种疾病:

神经系统:脑瘫、脑血管疾病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆症、脊髓损伤、脑损伤及脑外伤后遗症、遗传性共济失调、缺氧性脑病等;

心血管疾病和血管损伤性疾病:慢性缺血性心脏病、心肌梗塞、下肢血管疾病、糖尿病足、股骨头缺血坏死、扩张型心肌病等;

消化系统:肝硬化、溃疡性结肠炎、缺血性胆道病变等;

呼吸系统:急性呼吸窘迫综合征、支气管发育不良、肺尘症、哮喘等;

血液系统:GVHD、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征等;

生殖系统:卵巢早衰、宫腔粘连症、勃起功能障碍、不孕不育等;

运动系统:股骨头坏死、退行性骨关节炎等;

免疫系统:移植物抗宿主病、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等;

代谢系统:糖尿病及并发症等;

呼吸系统:急性呼吸窘迫综合征、支气管发育不良、肺尘症、哮喘等;

肌肉与皮肤:假肥大型肌营养不良症、烧烫伤等;

在未来,脐带间充质干细胞的应用前景将更为广阔。但是。在间充质干细胞的技术研究和应用突飞猛进的同时,我国脐带血库技术规范却严重滞后。欧美发达国家脐带血的质量标准(如FACT、AABB等)已多次改版更新。原卫生部在年颁布的《脐带血造血干细胞库技术规范(试行)》和年颁布的《血站管理办法》却至今未进行过修改,其对脐带血库质量控制的检测项目和合格标准与发达国家存在较大的差距,已不适应脐带血库的发展需要。

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新药研发间充质干细胞新药研发层出不穷,脐带血造血干细胞新药尚未实现零的突破7年10月26日,国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订,规定细胞治疗类产品作为新药受理申报。7年12月,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CFDA)发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,再次明确细胞制品按药品评审程序进行注册和监管。新规出台后,截至年6月,我国已有15款间充质干细胞药品获得临床默示许可,类型均为间充质干细胞,主要来源于脐带、胎盘。这些间充质干细胞药品适应症为糖尿病足溃疡、膝骨关节病、骨关节炎、移植物抗宿主病、硬化病等。据CFDA药物临床试验登记与信息公示平台检索显示:国内还有8款间充质干细胞药物正在进行临床试验。但目前在中国尚无任何一项脐带血干细胞产品或药品获得批准。自年以来,药审中心共受理过10项脐带血干细胞新药注册申请,但所有这些项目均在不同阶段夭折,尚未实现零的突破。虽然脐带血造血干细胞比脐带、胎盘间充质干细胞发现得更早、应用于临床也更早,但很显然,脐带、胎盘间充质干细胞在临床上使用的范围更广,针对的病种也更多。

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脐带血库的“公库”与“私库”脐带血库“牌照”是我国独有现象,属于特定历史时期的特定做法,曾在我国干细胞技术起步阶段发挥过积极作用。自年来,我国已通过卫生部批准的脐血库共有7家,分别在北京、天津、上海、广州、四川、山东、浙江,设立性质为禁止以营利为目的的公益特殊血站。然而过去这些年中,这些“公共库”已经悄然换貌,背后都是私营企业,而且是外资公司控股(大家可以通过企查查、天眼查等网站查询),在“公库”(免费储存自愿捐献的脐带血,可供所有人使用)的牌子下更多的是做着“私库”(缴费储存脐带血,只供储存者自己及家庭成员使用)的业务。在商业利益的诱惑下,各脐带血库“重自轻公”,主要经营自体库。近20年来,脐带血库其公益性名存实亡,大众信赖的脐带血库“牌照”早已背离了设置的初衷。某些脐血库的销售人员甚至利用《脐带血造血干细胞管理办法》,道德绑架不明情况的宝爸宝妈,标榜自己是正规的、唯一合法的脐血库,暗示只能储存脐带血。但是真相并非如此!采集脐带、胎盘间充质干细胞不等于采集脐带血,根本不适用《脐带血造血干细胞管理办法》。卫生部年就发文明确指出脐带和胎盘归孕妇所有,孕妇有权选择如何处理脐带和胎盘。脐带、胎盘间充质干细胞,其特点在于可以体外大量重复扩增,目前制备技术也很成熟,也相对复杂。由于储存的脐带、胎盘干细胞无需配型,适用范围广,所以可以供宝宝和家人多次使用。而对于储存脐带、胎盘间充质干细胞,国家也从未明令禁止!

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习近平点名干细胞技术事实上,国家对干细胞技术的发展一直是大力支持的!就在前不久干细胞技术又一次获得习近平总书记点名。5月28日,习近平在中国科学院第二十次院士大会、中国工程院第十五次院士大会、中国科协第十次全国代表大会上的讲话指出:在全国科技界和社会各界共同努力下,我国科技实力正在从量的积累迈向质的飞跃、从点的突破迈向系统能力提升,科技创新取得新的历史性成就。——基础研究和原始创新取得重要进展。基础研究整体实力显著加强,化学、材料、物理、工程等学科整体水平明显提升。在量子信息、干细胞、脑科学等前沿方向上取得一批重大原创成果。这并不是习近平总书记第一次点名干细胞技术了,早在8年5月2日,习近平总书记来到北京大学考察。北京大学生命科学院邓宏魁教授以“新一代干细胞技术及其应用”为题,向习近平总书记展示了团队科研成果,并与习总书记热切交流。

习近平参观北大“新一代干细胞技术及其应用”成就展

习总书记高度肯定了中国新一代干细胞科研成果,并对大家说:看了你们的成果展示,我为你们感到骄傲。创新是引领发展的第一动力,是国家综合国力和核心竞争力的最关键因素。重大科技创新成果是国之重器、国之利器,必须牢牢掌握在自己手上,必须依靠自力更生、自主创新。脐带、胎盘间充质干细胞作为一种宝贵的医疗资源,已经被越来越多的科学家证实具有治疗重大疾病和保健抗衰的巨大潜力,因此宝爸宝妈们可以根据自身家庭情况合理地把这些资源储存和利用起来,为家人的健康保驾护航。参考资料[1]杨桂鲜,潘丽萍,宋薇等.脐带间充质干细胞治疗难治性系统性红斑狼疮的临床研究[J].云南医药,8,39(1):38-41.[2]季兴,李波,李婛,等.脐带间充质干细胞移植治疗帕金森病效果分析[J].中国实用神经疾病杂志,4,17(2):8-10.[3]李晓玲,朱旅云,宋光耀,贾黎静,杨少玲,胡丽叶.脐带间充质干细胞移植治疗糖尿病下肢血管病变[J].中[4]吴洁莹,*以宁,廖灿.美国血液与骨髓移植学会(ASBMT)有关自体脐血的采集和保存的论点[J].中国实验血液学杂志,(04):-.[5]张磊.脐带血库行*审批亟待废止[N].中国科学报,8-08-23().[6]新华每日电讯.储存脐带血自救白血病?“经久不衰”的忽悠.8.05.11
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