老年痴呆症

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TUhjnbcbe - 2021/8/17 1:04:00
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阿尔茨海默病(AD),又称老年痴呆症,常在老年人群中发生,是一种神经退行性疾病,临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征。病因迄今未明,也没有有效的治疗方法。目前,AD已成为一项日益严重的全球性健康危机,根据WHO在年9月发布的数据,全球AD患者超过万人。国际阿尔茨海默病协会发布的报告显示,全球每3秒钟就有1例阿尔茨海默病患者出现,到年全球患者将达到1.52亿人。AD患者的失能、诊疗与看护给美国带来数千亿美元的巨大损失和负担。与此同时,随着各国老龄化程度加深,阿尔茨海默病患者人数预期会进一步增加,但这些患者却面临乏药可用的窘境。

近日,美国FDA批准了首个宣称可逆转治疗阿尔茨海默病的新药,然而,该决定却遭到了相关专家的反对。

事件概述

年6月7日,FDA批准了渤健(Biogen)与卫材(Eisai)公司合作的阿尔茨海默病新药阿杜卡玛单抗(Aducanumab,商品名Aduhelm),这是FDA批准的首个治疗阿尔茨海默病的新药,也是首个针对阿尔茨海默病潜在病理生理机制,即大脑中存在的β-淀粉样蛋白斑块的治疗药物。此前获批的相关药物均以缓解症状为主,无法延缓或逆转病情发展。该消息发布后,专家顾问委员会的3名专家宣布辞职。

去年11月,由FDA召集的外部专家小组开会讨论Aducanumab生物制品许可申请。专家一致认为,一项针对患者的关键性研究未能显示出“强有力的证据”证明该药物有效,故而否定了渤健新药的上市申请。而在更早的年,渤健曾因被专家质疑一度撤回了Aducanumab的申请。

舆情走势及报道分析

以年6月7日~年6月16日为监测时间段,网民

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