美东6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布了爆炸性的消息,美国股市上扬。FDA批准了近20年来首个治疗阿尔兹海默症(老年痴呆症)的新药。
这一决定,将影响美国数百万老年人的命运,甚至在不久影响全球老年人及其家人的福祉。
这款新药名为Aduhelm,由Biogen生物科技公司与日本EisaiCo.合作开发,它虽然无法逆转智力衰退,但在研究中减缓了这种衰退。
这款新药由活细胞制成,医院或诊所通过输液给药,患者需要每四周静脉注射一次。
目前Biogen没有透露药品价格,但外界预测价格大致为每年3万到5.6万美元之间。
日本共同社报道,美国的阿尔茨海默病患者有万人以上,随着全美人口不断老龄化,预计到年这一数字将翻一番以上。
Biogen估算可成为早期使用对象的患者有万~万人。
这款新药在其研发历史中一直饱受争议,一些知名的阿尔茨海默病专家认为,这种药物的益处不可能超过其所对身体产生的严重副作用。
就该款新药的副作用,FDA指出,根据MRI诊断脑内可见暂时性浮肿和一些微小的脑出血。大多数情况下不会引起症状和持久问题。但也有人出现头疼、错乱等,FDA提醒需加以注意。
疫情之前,阿尔茨海默病是美国第六大致死病,据疾控中心(CDC)的报告,仅年就有超过12万人因阿尔茨海默病死亡。
根据报道,阿尔茨海默病会攻击记忆、交流和完成日常生活所需的大脑核心区域。在这个疾病发展的最后阶段,患者失去吞咽能力。
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