老年痴呆症

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TUhjnbcbe - 2021/6/29 19:12:00
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被誉为最难治愈的阿尔茨海默病,最终有救了!阿尔茨海默病也叫老年痴呆,困扰了全球多万老人。日前,美国百健(biogen)宣布他们开发的药物Aducanumab已通过临床测试,正在等待FDA批准。

消息一出,迅速登上微博热搜,大伙儿都纷纷表示这是医学史上的重大突破,并默默感叹:我们生活在这个时代真好。

全球首款可治疗阿尔茨海默病药物申请上市许可事实上,今天的高光时刻对治疗阿尔茨海默病的新药aducanumab来说,也是来之不易的。“aducanumab”是一种与β淀粉样蛋白(β-amyloid)结合的人类单克隆抗体,能够有选择性地与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合,然后激活免疫系统,将沉积蛋白清理出大脑。今年3月2日,独立数据监督委员会对aducanumab出具了无效性分析,认为其达到预期效果可能性很低。“被判死刑”也直接导致了aducanumab两项代号为ENGAGE和EMERGE的临床试验终止。Biogen公司表示,两项临床试验的终止是公司主动提出的,但8个月后Biogen却突然表示,此药具有“药理和临床活性”,减少了初期患者的症状。Biogen在声明中表示,Biogen公司研究人员在扩大了试验范围并覆盖了更大的数据集之后,最终发现(EMERGE)高剂量组能显著改善认知和功能,如记忆力、方向感和语言能力。这份多名阿兹海默患者的研究数据证明,此药物可以显著减慢疾病发展。受此消息影响,Biogen公司股票价格一路飞涨,市值暴涨07亿美元(约合人民币亿元)。金妹儿查询到,由于Biogen公司第三季度业绩远超预期,本周二盘中生物基因一度暴涨4.95%,或将创下20多年来最佳单日涨幅,Eisai公司的股价也上涨了8%。截至北京时间0月23日凌晨0:0,Biogen公司上涨26.8%,市值大涨近08亿美元。Biogen公司年内股价走势图

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全球患者达万人网友期待该药市场对生物基因的乐观情绪是可以理解的,毕竟作为阿尔茨海默病(老年痴呆症)的的患者,其自身生活状态是极其痛苦的。据悉,老年痴呆症是一种随着时间不断恶化的神经功能障碍。由于患者不能自我判断,会相继出现认不清人,生活无法自理等状态。目前,全球阿尔茨海默病的患者达万人,且呈爆发性增长,预计到年将达到.5亿人。而在中国,老年痴呆症的患者超过万人,且65岁以上人群发病率为5%,80岁以上发病率超过30%。因此,在上述消息公布之后,网友们也纷纷点赞:

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中国或许还要等5年,“神药”定价不菲

尽管市场和舆论都颇为兴奋,但该药正在FDA批准中。同时,根据权威数据统计,现在一款创新药物从早期发现到临床开发最终上市,平均需要0-5年。

“对中国患者来说,如果Biogen公司不申请在中国进口的话,国内在专利期间很难上市。”业内人士预测,就算Biogen公司愿意投放中国市场,其审批时间进度一般要晚3-5年左右,引进后中国还需要进行临床试验观察。因此,网友们希望该“神药”到中国越快越好!

另一方面,药物的定价,也成为很多人

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