△央视相关报道
新华社上海7月17日电，上海绿谷制药有限公司17日宣布，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默病新药“甘露寡糖二酸（GV-）”顺利完成临床3期试验。这是全球首个基于多靶点协同机制的抗阿尔茨海默病药物。此次试验完成，意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。
阿尔茨海默病俗称老年痴呆症，以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际阿尔茨海默病协会统计，目前全球共有约万患者。国际制药巨头和科研团队多年持续攻坚这一人类健康难题，但16年来没有一款治疗阿尔茨海默病新药通过临床3期试验。
GV-的临床3期试验是一项在中国进行的随机双盲、安慰剂对照的36周研究，旨在评估GV-治疗轻、中度阿尔茨海默病患者（简易智力状态检查量表评分为11-26）的有效性和安全性。
临床研究期间，患者口服药物毫克/次，每日两次。主要疗效终点指标为用药36周后阿尔茨海默病评定量表认知部分的变化情况。结果显示，GV-在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期，具有显著的统计学意义和临床意义。不良事件发生率与安慰剂非常相似，特别是未发现抗体药物常出现的淀粉样蛋白相关成像异常的*副作用。
阿沐补充中科院网站信息：
据负责临床试验的医生介绍，部分病人从不识字恢复到识字、写字，效果相当明显。
该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物，GV-能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白（Aβ），抑制Aβ纤丝形成，使已形成的纤丝解聚为无*单体。最新研究发现，GV-还通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态，进而降低脑内神经炎症，阻止阿尔茨海默病病程进展。
△GV-研究团队负责人中科院上海药物研究所研究员耿美玉
研发团队负责人介绍，GV-临床3期的阳性结果是研发团队21年努力拼搏的结晶。早期研发源于中国海洋大学，进一步的深度研发是在中科院上海药物研究所和上海绿谷制药接续完成的。GV-新颖的作用模式与独特的多靶作用特征，为阿尔茨海默病药物研发开辟了新路径，并有望引领糖类药物研发新的浪潮，对提升我国创新药物研究领域的国际地位具有深远意义。
据悉，上海绿谷制药将按照流程，于年内向国家药品监督管理局提交GV-用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的上市申请许可。
来源：新华社上海、中科院网站
记者：陈芳、董瑞丰
补充几点阿沐从多个渠道了解到的信息。
关于药名里的“”
是这款药研发出来的时间，也就是年1月，这款药被研发出来。所以报道里，研发团队负责人才会说“21年努力拼搏的结晶”。20多年做完临床试验在医药领域很常见，现在市面上常见的抗癌药都是70-80年代开发的。
可以说GV-能治愈阿尔茨海默病吗？
不可以。
尽管负责临床试验的医生说部分病人有认知能力恢复的情况，但是研发团队对外公布的药效是“阻止阿尔茨海默病病程进展”。阿尔茨海默病造成的既有脑部损伤，无法通过这个药恢复。
药是好药，但是任何药都不应该被神话。
GV-什么时候能上市？上市之后的价格会是怎样？
都不知道。
目前GV-还未拿到上市许可，国家药品监督管理局审批审核的时间短则几个月，长则2-3年。所以暂时还不知道何时能上市。
假如能够顺利上市，用药的成本要看企业定价和医保报销额度。阿沐也希望不要太贵，不要把家庭的照护负担转变成对高价药物的经济负担。
质疑声
鉴于目前仅发布了简单新闻，第三期临床试验的详细情况及数据还不得而知，因此在多个网络平台均出现对GV-的质疑。质疑焦点主要集中于与国外同类药物相比，GV-第三期36周的临床试验是否足够长。
视频：三分钟看懂阿尔茨海默病
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