在最近播出的《我就是演员巅峰对决》中张国立饰演了一位患有阿尔茨海默症(俗称:老年痴呆)的老人直戳大家泪点
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他走路颤颤巍巍↓
表情茫然↓
还有,他不受控抖动的双手↓
在这场戏中,最直戳人泪点,最让人不敢听,不敢看,甚至不敢想的,是张国立口中时不时会说到的那句话“你谁呀?”
(图片来源:浙江卫视)
张国立精湛演技催泪的同时,也让更多人对阿茨海默症有了深刻认识。
在此背景下,昨天传来振奋人心的好消息。
历经22年后,
由中国海洋大学、上海药物研究所
和绿谷制药联合联合研发的一款
治疗阿尔茨海默症新药----甘露特纳胶囊
(商品名“九期一”,代号GV-)
已通过国家药品监督管理局批准,
可用于轻度至中度阿尔茨海默症,
改善患者认知功能。
该药为全球首次上市,
将为患者提供新的治疗方案,同时结束了该领域全球17年无新药上市历史!
治疗阿尔兹海默病的新药产品“九期一”(图片来源:新华社)
◆◆阿尔兹海默病新药问世◆◆年11月2日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(甘露特钠,代号:GV-)的上市申请。
(图片来源:中科院之声)
(图片来源:中国科学院上海药物研究所)
国家药品监督管理局批准治疗阿尔茨海默病原创新药甘露特钠胶囊(GV-)上市,这也是上海试点药品上市许可持有人制度(MAH)、推动创新研发成果快速上市的成功案例。
什么是GV-?
GV-是以海洋褐藻提取物为原料制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是具有完全自主知识产权的国产创新药,也是全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。
该药的成功上市,填补了17年来抗阿尔兹海默症领域无新药上市的空白,将为数千万阿尔兹海默症患者和家庭带来福音。
GV-于年由中国海洋大学立项研发,历经22年,终获成功。
年始,中国海洋大学管华诗院士率领的团队孜孜以求,原创性地提出、发现并证实了先导物在治疗阿尔茨海默症中的价值,并对其开展了药学、药效学、安全性评价等系统的成药性研究工作,于年将候选药物推向临床研究,随后圆满完成一期临床试验,并顺利推向二期临床。
之后,中国科学院上海药物所耿美玉研究员率领上海绿谷制药与上海药物所科研人员组成的团队,在GV-后续的临床研究开发和作用机制研究方面发挥了重要作用、做出了突出贡献。
GV-的顺利获批,极大提升了我国原创新药的开发能力,更标志着“蓝色药库”开发的巨大潜力。
关于阿尔兹海默症
阿兹海默症(AD)是最常见的痴呆症,这是一种慢性、进展性神经退行性疾病,随时间推移患者出现渐进性痴呆,直至生活不能自理。当前,全球有万AD患者,预计到年增至1.52亿。
从研发进程来看,截止目前,全球治疗阿尔茨海默症的研发药物中,仅3%进入了III期临床,而最终成功上市的仅剩下1%。
在这成功上市的1%中,获FDA批准治疗阿尔茨海默症的药物仅有6个,并且都为年之前获批的药物。
FDA批准治疗AD药物↓
在过去年的时间里,阿尔茨海默病的发病原因还没完全研究清楚,仅有的是基于有限观察基础之上的推测和假设。
全球用于临床治疗阿尔茨海默病的药物目前只有寥寥数款。各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物,大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市。
◆◆我国完全自主知识产权全球原创新药
◆◆这款名为“九期一”(甘露特钠,代号GV-)的原创新药,由中科院上海药物所研究员耿美玉率领的团队坚持22年,在中国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷制药的接续努力下研发成功。
该药是我国具有完全自主知识产权的全球原创新药,该药的获批上市,填补了过去17年该治疗领域无新药上市的空白,为广大饱受阿尔茨海默病困扰的患者带来“福音”。
为期36周的3期临床研究结果表明,“九期一”可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍。与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,认知功能量表评分改善2.54分(p0.)。不良事件发生率则与安慰剂组相当。
国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据。
据介绍,上海绿谷制药有限公司已做好生产、销售的各项准备,药品年内投放市场。
◆◆引发网络热议◆◆得知这一消息,相关话题一度冲上微博热搜:
不少网友为科学家刷屏点赞:
网友感慨这对患者来说就是福音!还有人提到了电视剧《都挺好》中患阿尔茨海默病的苏大强
尽管有太多失败
但这个领域仍然有一批批制药人勇往直前
让我们看到了希望
为中国的制药人点赞!
为咱山东的中国海洋大学点赞!
内容来源:央视财经、新华社等
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