北京看白癜风那家比较好 http://pf.39.net/bdfyy/在欧洲，约有1,万人患有痴呆症。此外，超过三分之二的欧洲老年人经历了衰老带来的视力或听力损失。老年痴呆症是最常见的年龄相关疾病之一，随着老年痴呆症的发作，自我报告的听力障碍的发生率有所增加。对于75岁及以上的普通人群，四分之一的人视力丧失，而对于85岁及以上的人群，这一比例上升到三分之一。痴呆症患者的视力丧失比健康的老年人群更为普遍。尽管痴呆老人普遍存在感觉障碍，但他们的听力和视力丧失通常未被诊断和治疗。感觉障碍和痴呆合并症与老年人死亡率增加相关，听力和视力障碍是痴呆症患者认知障碍增加、生活质量降低、焦虑和抑郁的独立危险因素。抑郁症的患病率较高，可能导致家庭关系疏离，社交活动和爱好的丧失以及性格边缘化，因为此时功能受损的老人不太可能使用视觉和听觉线索进行自我定位和交流。照料者的心理倦怠与沟通障碍、患者对日常生活活动的自理能力缺陷有关。现有的关于听力和视力康复在有感觉障碍的老年人中应用的文献很少，但这并没有全面延伸到同时存在认知障碍，尤其是老年痴呆症的人。尽管如此，有一些初步证据表明，痴呆症的感觉可以通过以下方式获得有效康复：减轻个人和社会困难；减少痴呆的行为和心理症状的影响;通过使用助听器提高认知度并减少社会隔离。尽管如此，为了有效起见，应在状况的早期引入治疗，并应针对个人的特殊护理需求进行定制。例如，可能需要对患有痴呆症的老年人进行验光评估，以解决决策能力受损及认知能力和心理能力波动的影响。社会心理疗法为改善痴呆症和并发感觉障碍患者的生活质量提供了一种潜在的解决方案。在这里，我们概述了一种协议，用于对新开发的基于家庭的、个性化的干预措施的可行性和耐受性进行心理测试，以心理社会方面的方式来支持痴呆症患者的听觉和视觉功能。这项现场试验的结果将为在欧洲多个地点进行的全面随机对照试验（RCT）的设计和实施提供信息，以评估这种“感官支持干预”（SSI）对患有糖尿病的人的生活质量和其他结局的功效痴呆。这项研只是一个大项目的一部分：“SENSE-Cog项目”。本文在现场试用的新干预措施称为“SENSE-CogSSI”，其前提是仅通过矫正设备改善感觉缺陷可能不足以改善痴呆症患者的预后。相反，SSI旨在为感官支持治疗师（SST）提供一段时间的持续支持，以帮助他们通过优化感官矫正而实现积极、持久的行为改变。这项支持如下：持续培训眼镜和助听器的使用；促进“感官友好”的家庭环境；提供通信技术并协助获得社区支持服务。可以预期，这些SSI组件将通过每天戴眼镜和助听器来改善眼镜和助听器的吸收，从而导致行为改变。例如，通过参加由于感觉障碍而先前可能被阻止或避免的活动，例如通过图所示的活动。鼓励改变行为可能具有挑战性，证据表明，除非解决了关键的潜在因素，否则许多尝试的行为改变可能不会持久。在这项研究中，基本要素是有关受试者自身感觉障碍和感觉设备的现有态度和知识，有助于随后的行为，例如避免社交情况或沟通障碍。因此，我们使用了基于证据的行为改变模型COM-B模型来开发SSI，作为理论框架。SSI的每个组件都与COM-B模型的每个域保持一致，如表1：能力（C）；机会（O）和动机，旨在促进持续的行为改变（B），以适当地使用感官设备以及与痴呆症和感觉障碍者生活得很好（参见表1）。表1：能力、机会、动机-行为模型以及感觉支持干预的相应组成部分导致预期的行为改变整体研究问题针对痴呆症和并发感觉障碍者新开发的，个性化的感觉支持干预措施是否适合在随后的欧洲不同地点的RCT中进行全面的功效测试？可行性研究的具体研究问题1）在受试者组中实施SSI的最佳方式是什么？2）受试者对SSI的可接受性和耐受性是什么？3）在多个不同的欧盟站点进行全面试用时，应考虑哪些具体的本地背景问题？4）是否可以在成本效益模型中使用卫生经济学数据？这是一项无对照组的单臂、开放的现场研究，旨在评估针对痴呆症（PwD）并发听觉和/或视力障碍者的新感觉支持干预措施的可行性、可接受性和耐受性。我们将在英国曼彻斯特的三个临床站点中招募24个受试者，每个组都由PwD及其研究伙伴组成。经过全面的听觉和视觉评估后，每位受试者将在3到4次的探视中，通过“简短”干预（组成1和2）获得感官设备的基本支持。4周或“扩展”支持（n=4个曼彻斯特受试者）的干预措施将由研究治疗师SST提供给受试者。这位研究治疗师具有为长期病患提供支持性干预的经验，及对听力和视力康复方面的额外培训。Starkey听力技术公司将提供用于提供听力设备的操作手册，以及针对该设备的护理建议。他们还将向SST提供有关正确维护和清洁助听器的培训。干预的缩写形式将允许测试“后勤”电路，以提供矫正设备（助听器和眼镜），安排听觉和视觉评估，安排基线时间和进行终点结果评估，招募和保留策略的操作以及研究方案和程序的耐受性。此外，在曼彻斯特站点，扩展的干预措施（第3到第7部分）将使我们能够评估干预措施的每个组成部分以及SST提供干预措施的保真度。每次访问后，PwD与合作伙伴和SST将完成日记以记录经验，接受程度，耐受性和对程序的遵守情况。一部分受试者（n=15）将在干预后进行半结构式访谈，以确定干预的看法和经验。学习程序的时间表在表2。表2：SENSE-CogSSI事件和评估的现场试验时间表研究人群痴呆受试者：纳入标准要纳入研究，每个痴呆症患者必须符合以下纳入标准：1）年龄60岁或以上；2）具有以下亚型痴呆症的正式临床诊断：根据美国国家神经病学和交流症及中风研究所以及阿尔茨海默氏病和相关疾病协会（NINCDSADRDA）的标准，对阿尔茨海默氏病（AD）进行诊断；血管性痴呆（VaD）或混合AD/VaD。3）蒙特利尔认知评估（MoCA）12分或以上；4）成人获得性听力和/或视力障碍；5）听力阈值在1–3kHz时35dBHL和/或当前双眼矫正视力≤6/9、5Snellen度量标准或+0.2LogMAR（75早期糖尿病性视网膜病变研究（ETDRS）得分）的视力得分和/或10–20°的视野；6）讲和理解干预措施的语言；7）愿意接受感官支持；8）居住在普通社区（包括避难所）；9）有愿意参加研究的研究对象（同居或定期联系的家庭成员或密友（每周至少三次）；10）有知情同意的能力。痴呆症受试者：排除标准如果痴呆症患者具有以下一项或多项，则将其排除在研究之外：1）先天性听力或视力障碍；2）不稳定，急性和当前的精神病或身体状况严重到阻止他们参与研究的程度；3）具有较少见的痴呆形式（例如帕金森氏病痴呆，路易体痴呆，额颞痴呆）；4）目前正在参加任何其他药物或与药物无关的试验；5）为听力或视力安排紧急治疗（例如白内障手术，需要治疗*斑变性）。研究对象：纳入标准1）要纳入研究，研究对象必须符合以下纳入标准：2）年龄18岁或以上；3）可以表达和理解干预措施提供的语言；4）能够读写；5）没有受聘为PwD的专业护理人员（尼科西亚除外，其中可能包括专业的居家护理人员）；6）是共同住所或定期联系的家庭成员或密友（每周最少三次）。研究对象：排除标准如果具有研究对象的人具有以下特征，则将其排除在研究之外：具有不稳定，急性和当前的精神病或身体状况，严重到足以阻止他们参与。筛查方法认知将通过管理MoCA进行筛选。听力将通过简单的手持式筛查设备“HearCheck”进行筛查。视力将通过“PEEKAcuityApp”以及视野测试：“你能看见我的手吗？”进行检查。招募将从年春季开始的三个月内进行。在这三个地点中，将从本地记忆诊所和痴呆研究登记处招募受试者。将提供经伦理学认可的受试者信息表（PIS），以告知潜在合格的受试者有关研究的信息。在接受筛选之前，将给受试者至少24小时的时间阅读和理解PIS。在参与研究之前和评估受试者知情同意的能力之后，将获得知情的书面同意。干预完整的干预包括七个组成部分。对于该现场试验，将在尼科西亚和波尔多的研究地点进行干预的缩写形式（仅包含组分1至2的缩写干预措施）。在曼彻斯特站点，将进行全面干预（扩展）。第一部分：识别并纠正视力或听力障碍视力和听力评估将由听力学家、验光师或眼科医生根据标准化程序进行（见表3）。如果在进行这种视觉评估后有必要对白内障或*斑变性进行医学治疗，则将受试者视为不符合本研究的资格，并根据标准护理将其转介至医学或外科治疗。EssilorInternational将为研究提供眼镜镜片，Starkey助听技术（位于英国斯托克波特）提供助听器。这些将成为MuseMiniBTEi的“耳后”配件。表3：听觉和眼科检查程序第二部分：正确使用感官设备的持续培训SST将与受试者合作以确保遵守并正确使用规定的助听器和眼镜。例如，将给出有关正确清洁和存储设备以及根据需要更换电池的建议（根据EssilorLimited和StarkeyHearing技术提供的清单）。根据第1和2部分，研究治疗师SST将与曼彻斯特站点的每个参与者进行联系，以在12周的时间内进行干预的其余部分，最多每周12次，每次2小时在参与者的家中（请参阅表2）。每个干预步骤都将根据受试者的个人需求量身定制，将从多个角度（环境，现有知识和技能以及获得服务的角度）进行考虑。其余五个部分（第3至7部分）可以灵活的顺序进行。第三部分：沟通培训沟通困难是痴呆症和感觉障碍患者良好生活的障碍。根据我们的焦点小组与来自欧洲各地的职业治疗师的发现（我们的发展计划的第2步），痴呆症和感觉障碍患者及其配偶之间的沟通困难是一个突出的主题。SST将使用经过改编的循证材料与二人合作，以改善沟通。第四部分：基于家庭的功能评估和目标设定在基线评估期间，PwD将完成“布里斯托尔日常生活活动量表”，这是一项基于家庭的日常生活活动功能评估。结合听觉和/或视觉评估的结果，这将成为由受试者及其研究伙伴在SST支持下设定个性化目标的基础。目标设定是在此人群中使用的非常成功的策略。SST每周都会重新审查目标。TheBangorGoalSettingInventory以25％，50％，75％和％的增幅来评估目标达成情况。将成为SST用来协助受试者二人进行目标设定和监测目标实现的工具。第五部分：转介卫生和社会服务基于功能评估和组件6中设定的目标，SST可以将受试者推荐给社区中的健康或社会护理服务。评估和目标设定练习表明，这可能包括心理服务，老年精神病学服务，跌倒诊所或其他服务。这对于可能与社会隔离并且未与支持机构联系的受试者尤其重要。第六部分：提供辅助感觉设备以改善家庭环境视力障碍的受试者将有一盏灯（DaylightCompanyTwist便携式灯，白色D），以帮助家庭环境中的低视力。如有需要，将提供眼镜带子和助听盒，受试者将被定向到有益的设备上，以支持家庭的视力和听力功能，这可能与他们的目标设定相对应。第七部分：通过爱好/兴趣/社会群体促进社会包容患有痴呆症和感觉障碍的人可能会与家庭和更广泛的社区隔离开来。因此，将双性恋与社区团体和资源联系起来非常重要，这要基于他们的兴趣和兴趣。有关爱好和兴趣支持的信息将来自当地的慈善机构和医疗保健提供者。第八部分：回顾剩下的几周使SST可以根据受试者的个人需求和目标达成情况来重新回顾和总结以前的内容。结局指标将采取一系列措施来评估研究的主要结果：干预措施的组成部分，实施方法和研究过程是否可行，并且可以接受？这包括对以下方面的评估：招募、保留、筛选程序、纳入/排除标准、减值评估、SST提供的支持的作用、设备的交付和安装以及功能评估程序。我们还将根据日记和半结构式访谈记录的关于使用助听器和眼镜的COM-B方法（能力、机会和动机），包括行为改变的度量（请参阅表4）。表4：SENSE-Cog感官支持干预实地研究主要结果指标和方法以获取结果次要结果是获得治疗效果的初步印象并确定不同等级量表的效用。我们将使用由以下几项与痴呆相关的结局评分量表（由PwD和合作伙伴完成）对一系列干预前（基线）和干预后（随访）措施进行检查：行为/情绪；总体心理健康；功能能力；精神健康;社会联系；由于照顾者的角色和照顾者/患者的关系而造成的负担和压力。重要的是在实地测试中包括经济评估，以确定后续RCT的实用性，我们将评估生活质量和医疗保健资源工具的使用情况。有关与实地研究结果相对应的量表的详细信息，请参见表5。表5：SENSE-CogSSI现场研究次要结果测量方法和方法以获取结果数据分析定性分析对半结构式访谈和日记的定性分析将突出显示感知到的功效。日记中的数据和访谈中的逐字记录数据将使用汇总内容分析进行分析。调查结果将被分析成代码和描述性证据，以支持编码框架。将使用MaxQda定性软件对访谈部分（n=15）进行录音，逐字记录和分析由德国弗赖堡大学的同事负责。日记材料将由曼彻斯特大学进行分析。在总结性内容分析的基础上，我们将从理论背景和研究问题出发制定准则。该标准如下：干预材料的感知、遵守眼镜、助听器和感官支持、记录在行为改变方面。我们将基于半结构化访谈和日记中的数据以迭代方式推论类别。在反馈循环中，将对识别出的类别进行修订和细化为主要主题，并根据数据检查其可靠性。定量分析对于此可行性研究，我们没有执行正式的功率计算。数据将输入到社会科学V.20.0.0.2（SPSS）统计包中并进行重新编码，因此所有项目的价位都一致。任何丢失的数据将与任何协议违规一起被记录。为了探讨受试者对各种结果参数（例如生活质量、认知、行为、社交联系、心理健康、学习伙伴指数）变化的影响，我们将研究基线（干预前）之间的差异（即变化）以及随访（干预后）的“感知疗效”主观评分量表，以探讨后续RCT措施的可行性，耐受性和面部有效性。干预前和干预后次要结局指标的分布，将使用集中趋势（均值或中位数）和变异性（SD或IQR）的适当度量进行汇总。由于样本较少，我们将使用较大的p值来表示效果。干预前和干预后的分数分布将检查变异程度以及天花板效应。经济分析我们将汇总EuroQoL5维度（EQ-5D），一个12项简短调查（SF-12）和痴呆症资源利用（RUD）-Lite的统计信息。EQ-5D和其代理将使卫生机构的数据可以估计质量调整生命年（QALYs）。费用将基于使用RUD-Lite收集的医疗资源数量以及从已发布的报告中估算的参考费用（例如，个人社会服务研究部门的单位费用，管理数据集和/或专家意见）进行计算。我们将使用干预前和干预后卫生经济学数据进行探索性建模工作，以确保可以在成本效益模型中使用这些数据。基于SF-12和痴呆生活质量的卫生实用数据将作为计算QALY的替代方法。该现场试验是多步骤过程中下一步的逻辑步骤，它开发了一种新的复杂干预措施。现场试验旨在完善和测试一项干预措施的可行性、耐受性和可接受性，以支持整个欧洲在家中的PwD的听觉和视觉功能。该现场试验的数据将突出说明干预措施的组成和实施方面的弱点和优势，以及研究程序和行为，以准备从年秋季开始的五站式全面RCT。该现场试验还将评估专为SENSE-Cog研究而设计的新工作角色SST的功效；允许在RCT之前跨站点完善SST培训，SST职位描述和分步用户手册。尽管RCT将测试SSI的功效及其对痴呆症患者和研究对象的生活质量的影响，但必须在RCT之前在“现场”对这些操作方面进行试验，以确保可以在更大范围内最佳实施大规模、复杂、多站点、跨学科研究。随后的RCT的结果旨在阐述采用家庭为单位的方式进行听觉和视觉评估以及为痴呆症患者提供持续支持的好处。该感官支持来自以人为中心的目标驱动的现有本地资源，通过提供针对痴呆症和感官丧失的药理模型的家庭化、个性化替代方案、有可能减轻对欧盟临床服务的经济影响。本文概述了一项预实验方案，以基于家庭的干预措施进行现场测试，旨在优化痴呆症患者的感觉功能。对患有痴呆症（n=24）的受试者进行听力和视力障碍评估，并为他们提供助听器和/或眼镜，每个受试者有一个合作伙伴，部分受试者可获得感官治疗师的支持，该方案的主要结局指标为方案的可行性，其收集的数据将为后续五个中心的大规模随机对照试验（RCT）的设计和实施提供依据。参考文献:Gallardo-AlfaroL,BibiloniMDM,MascaróCM,etal.Leisure-TimePhysicalActivity,SedentaryBehaviourandDietQualityareAssociatedwithMetabolicSyndromeSeverity:ThePREDIMED-PlusStudy[J].Nutrients.,12(4):1-20.（图片来源网络）本篇稿件由王静茹翻译整理预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇