年8月,美国FDA宣布,已接受阿尔茨海默病在研药物Aducanumab的生物制剂许可申请(BLA),并授予其优先审查资格,预计将于年3月7日做出审批决定。
然而,由于支持Aducanumab的数据是复杂且有争议的,因此最终决定预计在年6月7日决定是否批准或拒绝Aducanumab。一旦批准,这可能是首个旨在减缓阿尔茨海默氏症进展的疗法。
阿尔茨海默症(AD)俗称老年性痴呆,是一种严重的智力致残症,病人从轻度记忆与认知障碍到最后的植物状态,要经历几年甚至几十年,这对病人和家属都是一个痛苦的过程。老年性痴呆像一种“流行病”,在老年人中发病率上升较快。据统计,在65岁~75岁的老年人中,发病率是2.5%~4%,在75岁以上的老人中则变成15%。
中国阿尔茨海默病协会网站显示,目前,全球阿尔茨海默症患者达万人,且呈爆发性增长,每3秒新增一个患者。
其中,中国患者多万人,占世界总病例数的五分之一。给中国造成的社会经济负担高达1.2万亿元每年。
更令人担忧的是,绝大部分患者就诊医院诊治,生活质量低下,这一现象应引起社会、家庭的