CAR-T疗法的横空出世，以奇迹之名给癌症病人带来新的希望，随之也带来了另一股投资热。这也是一个国内可以发力弯道超车的领域。如果说前两年的通过临床试验进行安全性和有效性探索是中国CAR-T的1.0时代，那么CAR-T作为药物来规范和审批则意味着中国CAR-T2.0时代的开端。
在CAR-T2.0落地时代，国内企业想要弯道超车，实现CRA-T疗法产业化，如何绕过知识产权壁垒，突破质粒、病*的规模化生产工艺等细胞药物产业化的共性关键技术点，树立产品核心竞争力成为新挑战，国内企业利用后发优势，提供CAR-T疗法整体解决方案成为新的赛点。
在众多布局CAR-T疗法企业中，深圳普瑞金是唯一整合了完整纳米抗体平台的佼佼者。普瑞金拥有纳米抗体研发平台和CAR-T研发平台两张牌，纳米抗体平台不仅可以加码CAR-T疗法，利用其优势研发出更完善的产品，也可以独立成药，形成纳米抗体产业链。
围绕CAR-T成药布局底层技术，走自主知识产权道路
CAR-T疗法的明显临床优势驱动生物医药企业和投资机构争相为它的商业化买单。来自西南证券的数据预测，全球CAR-T细胞治疗血液瘤市场或近亿美元，中国市场或达亿人民币。目前，CAR-T疗法已在血液瘤治疗中取得较好成效，一旦其在实体瘤治疗方面有所突破，将有望斩获全球千亿美元实体瘤市场。
随着年CFDA*策规制的相继出台和不断完善，细胞疗法落地和商业化路径也日渐明晰，成为行业发展强大的助推力。
虽有种种利好，但是CAR-T疗法的成功只有治愈一种结局，从实验室到落地却有无数种失败的可能。无论是知识产权封锁的壁垒，还是生产工艺筑起的门槛，都可以造成CAR-T疗法产业化过程意外夭折，拒之于患者门外。
为了突破种种壁垒，国内主要商业模式之一是引进国外产品和工艺体系。这种商业模式虽然可以暂时解决知识产权问题，引进工艺，保证产品、技术、质量控制各环节的成熟度,让容易在市场推进过程中夭折的CAR-T疗法能够安全实现产业化。但是引进国外专利，会在一定程度上压缩产品的议价空间，企业也相对缺乏底层技术构建及产品创新的能力。
而普瑞金走了一条更少人选择的路。普瑞金深耕CAR-T和纳米抗体底层技术布局，致力于源头研发，用产业化平台完成从科学研究转型至新药研发的涅槃，深刻理解“药物“的要义。
掌握自主知识产权，普瑞金可以做到降低制备工艺成本，同时掌握为其它CAR-T公司提供CDMO业务的能力。夯实在CAR-T成药的底层技术后，普瑞金在沉淀研发能力、丰富产品管线上也更有优势。
突破产业化关键节点，提供CAR-T整体解决方案
普瑞金围绕CAR-T作为药物，对必须解决的知识产权、工艺、质量、安评、CGMP体系等核心环节进行了深入持久的布局和研究，逐步突破产业化技术关键节点，形成知识产权，拥有CAR-T整体解决方案。
普瑞金投资建立羊驼养殖与抗体免疫研发基地，搭建了完全自主的纳米抗体技术平台，自主掌握了全线的抗原制备、免疫抗原、建库筛选、抗体生产的纳米抗体产业化技术，将生产成本降至普通抗体1/10，达到质控标准。
从知识产权看，普瑞金的载体为自主创新设计。抗体也是自主的纳米抗体。为获取全自主产权抗体，公司投资建立羊驼养殖与抗体免疫研发基地，所购动物均可进行谱系追踪。
CAR-T工艺方面有质粒、慢病*和CAR-T细胞制备3个环节，包括产量和质量，普瑞金已较早实现了真正产业化。普瑞金目前质粒生产采用发酵工艺，提取纯化后达到mg/L的产量；慢病*生产方面采用悬浮的无血清包装技术，产量有极大提高，操作更为简便，可以达到数百人份的产量；CAR-T细胞制备方面，普瑞金在细胞扩增、培养上向封闭工艺方面改进，自主开发出多种细胞冻存保护制剂。质粒、病*和CAR-T细胞的数十个质量标准均按照CDE的文件要求设置和检测。
而且普瑞金的CAR-T制备工艺成本较低，使用50-ml外周静脉血，制备CAR-T治疗相关癌症。
在安评方面，在国家上海新药安全评价研究中心的见证下，普瑞金与上海益诺思生物技术有限公司签署战略合作协议，共同进行CAR-T系列产品的非临床安全性评价研究，保证了公司产品安评的权威性。
在CGMP体系建设方面，公司对已有的多平米净化车间进行了系统改造，并招聘与培训了数十名质量与体系专家进行规范管理，以符合GLP的各项规范。
普瑞金作为国内CAR-T细胞药物研发的第一梯队，清晰定位为国际领先的融合纳米抗体平台的CAR-T细胞药物专业公司。目前所有平台建设、团队建设和发展规划，都围绕发展自主知识产权、做大、做强、做精国内的CAR-T细胞产业进行。
普瑞金CEO栗红建表示：“核心技术是仿不来的，也是买不来的。”
走自主知识产权的路线，成为CAR-T赛道中的佼佼者，也让普瑞金获得了多方的认可。在6月份刚结束的ASCO上，普瑞金做了壁报展示，得到许多国外公司和医生的