老年痴呆症

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TUhjnbcbe - 2021/5/22 12:15:00
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国家药监局有条件批准轻度至中度阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊上市近日,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。阿尔茨海默病发病机制十分复杂,病程时间长,治愈难度大,该药的上市将为患者提供新的用药选择。国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据。来源:国家药品监督管理局阿尔茨海默病(AD),俗称老年痴呆症,是老年期痴呆中最常见的一种,是一种慢性、进展性神经退行性疾病,症状包括记忆障碍、失语以及人格和行为改变等。据悉,目前全球有万AD患者,中国患者约占20%,其治疗仍然是世界性难题。我国治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)获准上市,结束了该领域全球17年无新药上市历史。

甘露特钠可以显著改善老年痴呆患者的认知功能障碍,为广大轻度至中度阿尔茨海默病患者带来了“福音”。

甘露特钠胶囊(图片来源:新华社)甘露特钠胶囊新药注册证书和药品注册批件

(图片来源:中科院之声)

(图片来源:中国科学院上海药物研究所)

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