千人大会，燃爆张江!
年11月6日，FDA将就渤健的阿尔茨海默症（AD）新药aducanumab召开审查会议，确定是否让这款新药面市。这款新药如果获批，将成为第一个由FDA批准的AD药物。它不仅将会在临床上造福广大患者，也会成为渤健管线中下一个*金增长点；如果这款新药遭遇不幸，对近期频频遭遇“水逆”的渤健来说则无疑是雪上加霜。流年不利的渤健
命途多舛的管线
在刚刚宣布的年Q3财报中显示，Q3总营收33.8亿美元，同比下降6.1%；ESP为4.46美元，比预计少了3.29美元。这样的结果其实并不令人意外，渤健近期可谓流年不利：专利挑战，管线遇挫的问题一拥而上，的确难以招架。1、MS领域遭遇Mylan的专利挑战渤健的第一重挑战来自于多发性硬化症（MS）领域——仿制药大户Mylan成功挑战了其畅销MS药物Tecfidera?的专利。今年6月美国地方法院裁定：“Mylan已经通过明确且具说服力的证据表明渤健专利US主张由于缺乏书面描述而无效。”根据渤健年财报，这款明星药物的利润可达40多亿美元，占比高达39.3%。这场专利挑战之后，这一部分的收益将大幅降低。来自年渤健财报
在Tecfidera保卫战中失守，意味着渤健需要转移阵地。年10月份Vumerity上市，这是继Tecfidera之后渤健又一款MS新药。与Tecfidera相比，其副作用更小。这款新药的销售额到底能否扛起渤健MS领域的重任，还需要进一步观察。2、SMA领域遭遇强劲对手渤健的第二重挑战来自脊髓性肌萎缩症（SMA）领域。其用于治疗SMA的药物Spinraza迎来了两大劲敌：来自诺华的基因治疗药物Zolgensma，以及罗氏的Evrysdi。渤健的Spinraza于年12月底被FDA批准上市，是全球首款治疗SMA的药物。这是一款mRNA药物，需要患者终身服药。与之相比，诺华的基因治疗药物Zolgensma则有明显的优越性。使用Zolgensma的SMA患者只需要注射一次药物就可以达到治疗的效果。虽然其定价高昂，但是仍然在今年的第二季度就创造了2.05亿美元的销售额。罗氏的药物Evrysdi则是首款口服SMA药物，虽然同为mRNA药物，但是独特的给药方式为这款药物带来了渤健不具备的优势。面对newdrugsintown，渤健有些如坐针毡。为了应对这些挑战，保证其在SMA领域过往的辉煌战绩，渤健也随即开发了意在一次给药终身治愈的基因疗法BIIB。然而事与愿违，由于*性较大，这一基因疗法目前处于临床暂停中。“全村的希望”
aducanumab
年7月8日，渤健和卫材联合宣布向美国食品药品管理局（FDA）提交阿尔茨海默病（AD）治疗药物aducanumab的生物制品许可证申请（BLA）。年8月7日，FDA授予了aducanumab优先审查资格。在一个尚未有FDA批准药物的领域，这款药物可谓万众瞩目。但是根据临床数据，这款药物本身的收益存在诸多争议。在针对这款药物的两个临床实验中，EMERGE实验达到了临床终点，而ENGAGE中则没有达到预期效果，虽然在事后归因分析中渤健对此作出了进一步解释，但却无法平息外界的质疑。而这样差强人意的数据也为这款药物的最终获批蒙上了一层阴影。aducanumab三期临床数据总结，来自渤健