一项在例复发缓解型多发性硬化症(MS)患者进行的2期安慰剂对照试验没有发现对年化复发率或新的MRI病变有好处。然而,在12个月时,观察到服用60mg剂量的患者脑体积百分比变化(PBVC)减少了33%(P=0.04)。后期分析表明,服用60mg(0.14;p=0.)和30mg(0.17;p=0.)剂量的人,与分配到安慰剂的人(0.24)相比,新病变演变为持续性腔隙的比例较低。有研究表明,对于那些接受积极治疗两年的人来说,残疾进展较少。
由于这些结果表明对脑萎缩、组织完整性和残疾有好处,因此在多发性硬化症进展期患者中进行了NeuroNEXT/二级和初级进展期IbudilastNeuroNEXT试验(NN/SPRINT-MS)试验。
华盛顿大学的RobertTNaismith等人开展的SPRINT-MS,是一项为期96周的临床2期、安慰剂对照、多中心、随机、双盲、平行组试验,旨在评估Ibudilast在每天60至mg剂量下,治疗原发性和继发性进展性MS的疗效和安全性。
主要终点,即通过脑实质分数(BPF)测量的全脑萎缩。
结果显示,共有名参与者接受治疗,名参与者作为安慰剂对照组。在37.2%的伊布地拉斯特和29.0%的安慰剂中观察到新的或扩大的T2病变(P=0.82)。
96周时观察到新的T1低密度病变,伊布地拉斯特为33.3%,安慰剂为23.5%(p=0.11)。和对照组相比,服用Ibudilast的患者,灰质萎缩减少35%(p=0.)。与安慰剂相比,Ibudilast组全脑萎缩的进展减慢20%(p=0.08)。
这个研究的主要意义是,发现了Ibudilast治疗与灰质萎缩减少相关。伊布地拉斯特治疗与新发或扩大的T2病灶或新发T1病灶的减少无关。对脑容量的影响印证之前的结论——即Ibudilast似乎影响与神经退行性过程相关的标志物,但不影响炎症过程。
原始出处:EffectsofIbudilastonMRIMeasuresinthePhase2SPRINT-MSStudy,RobertT.Naismith,RobertA.Bermel,etal.,onbehalfoftheSPRINT-MSinvestigatorsNeurologyJan,96(4)e-e;DOI:10./WNL.亲爱的梅斯医学读者想参与更多讨论?第一时间获得神经医学领域资讯?那就马上加入梅斯医学神经交流群吧~Come~可加梅斯小编:caro入群~!往期精彩回顾
Neurology:10年随访发现,早期降低Aβ的沉积或有助于预防阿尔茨海默病JAMAneurology:Atabecestat治疗临床前期阿尔茨海默病的疗效Neurology:PET新影像评分,可有助于预测老年痴呆症风险AnnalsofNeurology:帕金森病患者,深部脑刺激术后运动表现的预测因素Neurology:饮食中的抗氧化剂或可降低帕金病的风险预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇