年第四季度令人期待的FDA新药
随着吉列德公司明星丙型肝炎药物Sofosbuvir（商品名Sovaldi）年12月的上市以及优异的市场表现，年第四季度令人期待的美国FDA新药主要是三种丙型肝炎复方药物，即吉列德研发的Sofosbuvir+Ledipasvir固定剂量复方药物，百时美施贵宝研发的Daclatasvir+Asunaprevir复方药物，AbbVie公司研发的Veruprevir+Ombitasvir+Dasabuvir复方药物。……
来源：新康界
美国FDA批准血液念珠菌感染快速检测仪上市
美国FDA近日宣布，批准一种血液念珠菌感染快速检测仪上市，该技术可短时间内识别导致真菌性败血症的5种念珠菌感染，为免疫功能降低的特殊患者群体快速检测血液念珠菌感染带来福音。Medscape医学新闻对此消息进行了报道。
T2Candida试剂盒组件和T2Dx检测仪（T2Biosystems公司出品）可检测出的5种念珠菌，分别为白色念珠菌、热带念珠菌、近平滑念珠菌、光滑念珠菌和/或克柔念珠菌。
FDA在发布会上表示，这些酵母菌属病原体可导致免疫力降低患者出现严重的血流感染，这部分特殊群体包括接受抗癌治疗患者、器官移植术后接受免疫抑制剂治疗者或ICU收治的危重症患者。
来源：丁香园
FDA批准吉利德公司Tybost(cobicistat)用于治疗HIV-1感染
9月24日，FDA批准吉利德公司产品Tybost(cobicistat)。该药是一种CYP3A抑制剂，通过与阿扎那韦或达芦那韦联合用药治疗1型人类免疫缺陷病*(HIV-1)感染。
cobicistat是一种药代动力学增强剂，通过抑制代谢阿扎那韦和达芦那韦的关键酶(CYP3A)来增加药物的全身暴露量，并延长其作用时间。cobicistat也是抗HIV复方药物Stribild的成分之一，Stribild于年8月获FDA批准。
Tybost是剂量为mg的片剂，通过每日一次，与蛋白酶抑制剂阿扎那韦(Reyataz)或达芦那韦(Prezista)联合用药来治疗HIV-1感染。由于Tybost抑制CYP3A，这可能会导致由CYP3A代谢的其他药物的血浆浓度升高，并引发其潜在的，可能危及生命甚至致命的严重副作用。因此，相比于其他药物，Tybost更需要专业医护人员对其进行额外