日前,中国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷研发的GV-(甘露特钠胶囊,商品名“九期一”)获批有条件上市,用于治疗阿尔茨海默病即老年痴呆症。11月4日,相关概念股迎来狂欢,京新药业、蓝丰生化涨停价开盘。
但与资本市场热潮相反的是,业内争议声四起:一是该药品试验的观察期是否足够长,是否具有持续疗效;二是药理上,“九期一”并非依托业内认为的阿尔茨海默病的主流病因;最后一点即绿谷公司曾因“抗癌神药”身披劣迹。
新药有待市场检验
目前,阿尔茨海默病的发病机制依然不清晰,但最具代表性的理论假说是Aβ淀粉样蛋白假说和Tau蛋白假说。不过针对这两种假说的临床研究都以失败告终。最近又陆续出现了诸如葡萄糖代谢紊乱、慢性炎症反应和脑肠轴等假说,其中,脑肠轴假说正是此次所依赖的“九期一”理论机制。
“简单地说,现阶段主流认为导致老年痴呆症的原因是蛋白聚合导致*性侵蚀中枢神经,而‘九期一’所重点攻克的机理只是可能导致聚合的原因,既不是老年痴呆症的直接原因,也不是主要原因所以才备受争议。其次为期36周的3期临床研究的时间选择颇为微妙,与以往长达一年以上的观察周期不同,所以是否具有长期有效性仍存质疑。”华南某医药研发人士表示。
根据国家药监局公告,这个药“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。”
同时,“国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据。”
那么,“海藻提取物”和“低分子酸性寡糖化合物”是什么?
“也就是说这个药的核心成分是从海藻中提取出来的,不是单一组分,是一个天然提取物。一般化学药物主要起作用的活性成分是非常明确的。”一位业内研发此类药物的科学家在接受媒体采访时解释,“‘九期一’是一个混合物,成分比较复杂。所以它在生产时可能会遇到质量控制方面的问题:如何保证每一批次的成分稳定?不同批次之间的一致性是有难度的。”
老年痴呆症关键在预防
老年痴呆的关键是早预防、早诊断、早治疗,最好从年轻时就开始注意防范,40岁以后尤应注意。健忘之初,是防治痴呆的最佳时期,除了自我防范外,应尽快进行必要的药物干预,相当一部分老年痴呆患者经早期治疗后病情都会好转,并在很长时间内处于稳定状态。
1、多使用大脑
老年人退休之后,就没有任何的事情可做,这样会让他们进入消极状态,因为大脑得不到运动会让大脑闲置下来,时间久了,会让大脑越来越衰退。大脑应该多用多思考,多学习,才能够保持其活力。退休之后,可以培养自己的兴趣爱好,学习自己感兴趣的新技能,多做一些脑力的劳动。
2、要保持规律的运动
老年人在身体允许,可以选择比较舒缓的有氧运动,推荐打太极拳、练气功或者散步等,保持规律的运动,能够舒缓全身的四肢,让身心得到放松,能够协调大脑和身体的配合性。保持适度的运动能够解除抑制大脑的功能,让中枢神经系统变得更加活跃,保持了大脑活力。
3、要调整好饮食结构
民以食为天,所有的营养都会在食物里面来获取,生活中的食物多种多样,里面所含有的物质有的对大脑有利,也有的对大脑有害,所以要做好食物的选择,来预防老年痴呆症。要保持均衡的饮食,全面的为身体补充营养,少吃一些辛辣刺激性以及油腻的食物。多为身体补充应季蔬菜以及水果,里面含有的维生素以及矿物质,能够为大脑提供氧气及血液。控制盐的摄入量,避免吃高热量及高胆固醇的食物,以免导致血液粘稠,降低了认知能力以及记忆能力。
4、要保持良好的心态
随着年龄的增长,各个机能也会下降,可能会让老年人心理上出现抑郁及消极的情绪,不良的情绪会抑制大脑细胞的活力,容易出现老年痴呆症。另外,长时间处于不良情绪中,会下降免疫系统。老年人要保持平和的心态,以宽广的胸怀来面对一切,多和年轻人交流,要保持年轻的心态,延缓大脑衰老。
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