老年痴呆症

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TUhjnbcbe - 2021/1/12 2:17:00

据国际阿尔茨海默病协会统计,目前全球约有万患者,每3秒钟还将增加一个新病例。中国患者约占20%,其治疗仍然是世界性难题。随着人口逐渐老龄化,阿尔茨海默病的危害越发显现。

全球用于临床治疗阿尔茨海默病的药物目前只有寥寥数款。各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物,大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市。

11月2日传来了振奋人心的消息。国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。

甘露特钠胶囊(GV-)是由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药历时22年共同研制、开发的,具有完全自主知识产权的国产创新药,也是全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。借了上海试点药品上市许可持有人制度、推动创新研发成果的东风,得以快速上市,造福阿尔茨海默病患者和家庭。这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。“九期一”获批上市,不仅填补世界空白,更满足了众多病患临床急需用药的期待。“九期一”的1、2、3期临床试验研究共有例受试者参加。其中3期临床试验由上海交通大学医学院附属精神卫医院牵头组织的全国34医院开展,共完成了例受试者的服药观察。整个临床试验由全球最大的新药研发外包服务机构艾昆纬(原昆泰)负责管理。为期36周的3期临床研究结果表明,九期一可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍,与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,认知功能量表(ADAS-Cog)评分改善2.54分(p0.)。九期一对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点,且安全性好,不良事件发生率与安慰剂组相当。据

中科院之声,上海绿谷制药有限公司已做好生产、销售的各项准备,药品年内投放市场。图片来源:中国科学院上海药物研究所坚持22年没有放弃,糖药领域被唤醒今年9月,耿美玉团队已在《细胞研究》(CellResearch)杂志上发表论文,揭示了GV-抑制阿尔茨海默症的作用机理。
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