国家药监局昨晚批准上海绿谷制药有限公司的抗阿尔茨海默病(俗称老年痴呆症)新药“九期一”上市,今年11月上旬第一批“九期一”将投产,预计今年底,将在全国各地销售。(查看详细)
这款原创新药成功上市的背后,有什么故事?今天,解放日报·上观新闻记者采访了绿谷制药和中科院上海药物研究所上海企业家和科学家的精诚合作、风雨同舟是催生这个重大科技创新成果的主要原因之一年,中科院上海药物所与绿谷制药签署战略合作协议,开始了上海科研机构与民营企业携手推动新药成果转化的历程。中科院上海药物所时任所长丁健研究员告诉绿谷制药董事长吕松涛,耿美玉研究员带领团队研发的抗阿尔茨海默病候选新药“GV-”已完成1期临床研究,其作用机制是全新的,与国际主流新药研发机制全然不同,有望成为一款中国原创新药,结束全球多年来无抗阿尔茨海默病新药获批上市的历史。耿美玉(中)领导的研究团队(来源:中科院上海药物所)绿谷制药有没有兴趣推动“GV-”的临床试验和产业化进程?丁健向吕松涛发出邀请后,后者与耿美玉进行了面谈。“在介绍‘GV-’的研发历程、作用机制和未来前景时,耿教授的自信、自豪和兴奋之情深深感染了我。”吕松涛回忆道。听完她的讲述,吕松涛对她说:“药物的作用机制,我不理解,但我理解了你。”凭借这份企业家对科学家的理解,绿谷制药决定与中科院上海药物所签约,获得“GV-”的全球开发许可权,合同金额达数千万美元。那时,绿谷制药的年销售收入是万元,为何有胆魄签订数千万美元大单?吕松涛说,这是一款中国科学家自主研发的原创新药,有望造福全球数千万阿尔茨海默病患者及其家属,作为企业家,他一定要抓住机会,参与这款重大新药的研发。“新药研发的投入很高、风险很大,但这是一项伟大的事业。即使失败,我觉得也值得!”绿谷研究院的研发团队(来源:绿谷制药)本着企业家的这种信念,绿谷制药组建了近百人的绿谷研究院,从年起,将每年销售收入的10%投入“GV-”。这占据了公司的大部分利润。因为这么高的研发投入,绿谷制药的薪酬在行业里是比较低的,一些员工为此跳槽了。然而,大多数员工为了中国原创新药选择了坚守。“我们公司实行‘计划生育’,不少员工因为工作太忙,推迟结婚、生娃,不生二胎。”吕松涛半开玩笑的话里,体现出这家民营企业为新药开发付出的艰辛和代价。如今,公司与科研机构、临床试验机构的10年合作,终于结出硕果。由于3期临床试验还没完成前,绿谷制药就开始在上海青浦区建生产线,今年11月上旬,第一批“九期一”就将诞生,预计今年底进入全国各地药品销售渠道,造福众多患者及其家属。位于上海青浦区的“九期一”制剂生产车间(来源:绿谷制药)至于售价,绿谷制药正在聘国外知名机构进行研究,尚未确定。吕松涛说,定价原则是:既让中国老百姓吃得起,也要在全球有竞争力。因此,“九期一”的价格会比市场上已有的抗阿尔茨海默病药高一点。另据透露,这款新药会进入医保,何时进入还未确定。解放日报·上观新闻原创稿件,转载请注明出处
作者:俞陶然*海华