老年痴呆症

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TUhjnbcbe - 2020/11/9 23:14:00

阿尔兹海默病患福音!11月2日,国家药品监督管理局批准了治疗阿尔茨海默病新药——甘露特钠胶囊(GV-,商品名“九期一”)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。

据第一财经报道,甘露特钠胶囊(GV-)即将于11月7日投产,并于12月29日前将把药物铺到全国的渠道,让中国患者受益。从明年起,将进行上市后研究。浦东新区提供了40亩地用于产业化,今年内动工,如果三年能够完成建设,可以满足万患者用药的销售。

全球首款阿尔兹海默症创新药获批

11月2日晚间,国家药品监督管理局发布公告表示,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名“九期一”,代号GV-)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是中国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。

国家药监局同时要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据。

GV-由中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发,GV-的上市也填补了阿尔茨海默病领域17年无新药上市的空白。

上海绿谷制药有限公司的官方

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