老年痴呆症

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TUhjnbcbe - 2025/4/25 17:32:00

"创新药"迎重磅利好!7大顶尖企业,谁会是下一个"双成药业"

什么是创新药,相信还有不少人没有理解

也称为原研药,是一个相对于仿制药的概念,指的是从机理开始源头研发,具有自主知识产权,具备完整充分的安全性有效性数据作为上市依据,首次获准上市的药物。

按照药物研发的常规流程,一款药物从确定靶点到最后审批上市的整个研发周期通常耗时十数年的时间。专利保护期过后,就会被大量仿制。

新分子实体(NewMoleculerEntity,NME)和获得新生物制品许可的药物(BiologicLicenseApplication,BLA)均属于创新药。

那么创新药的特点是什么呢

第一、伴随生命科学的不断进步,国家/国民支付能力水平提升,人均GDP达到美元或者更高的国家,其医疗卫生开支、尤其是代表更先进治疗水平的创新药,占比均持续提升。

第二、单个新药项目拥有其新分子实体、剂型、用法,专利期有十几年,期间享有独占权。创新药公司会拥有多个创新药组成的组合,各产品生命周期的组合管理,即药品管线。

第三、是市场巨大、国际化水平高、由科学技术驱动、有特殊支付链条的高端消费品类。对于单个创新药项目,临床试验数据是跟踪药物开发、评估其价值、展望其上市销售前景的重要工具。

行业发展的重要趋势和意义

第一、PD-1等单抗、小分子靶向药浪潮过后,ADC、双抗、RNAi、mRNA等创新新技术群雄逐鹿,中国企业技术创新有望取得重大突破,与国际前沿差距将缩小。随着药品研发创新的鼓励性政策的落地与高端医药产品需求的拉动,国内药品研发正迎来黄金时代。

第二、国内创新生态“政策-研发-支付”已具雏形,我国将成为全球第2大创新药研发基地。在助推医药产业创新发展的背景下,我国医药制造企业创新药发展劲头显著提升,创新行业生态正持续完善,药企研发费用占全球药企研发费用的比例也正显著提升。

点到为止,与其关心哪些,学长也整理了一些产业链出来:

相关发展的产业链:

一、九州药业

是一家从事医药原料药及医药中间体研发、商业化生产、销售的高新技术企业,主要业务包括创新药CDMO业务、特色原料药API业务。按照cGMP标准向客户提供创新药不同阶段的一体化服务,为诺华的抗心衰药物entresto的CMO公司。

二、海创药业

是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业,专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发。

三、亚宝药业

创新药研发方面,公司多个创新药项目稳步推进,重点研发项目在报告期内取得了新突破。其中SY-的Ⅱ期临床试验已基本完成,为进入Ⅲ期临床奠定良好基础,SY-、SY-、SY-、SY-均处于Ⅰ期临床阶段,进展顺利,同时公司正在进行多个新药化合物筛选及剂量研究。

四、海正药业

创新药研发投入在A股医药股中排第二,仅次于恒瑞医药。拥有我国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地,公司1.1类创新药DTRMHS-07获得临床试验批件,将用于治疗风湿关节炎等自身免疫疾病,为我国领先的原料药生产企业。

五、赛龙药业

布局自有知识产权的创新药及改良型新药,努力寻求专利保护,夯实公司长远发展基础。公司新研发的口服剂型品种阿哌沙班片及原料药、普瑞巴林胶囊及原料药,通过一致性评价是药品参与带量采购的前提,公司各产品要抢占先机,重点突破,达到快速完成所有一致性品种申报和获批,为产品销售奠定基础。

六、华海药业

国内特色原料药行业龙头,创新药重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液,针对老年黄斑变性已申报临床,主要用于治疗精神分裂症的阿立哌唑片新药获得FDA批准,其他在研品种包括治疗老年痴呆药物、重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液等。

七、科伦药业

创新药物研究立足于解决未满足的临床需求为目标,结合未来竞争态势,以终为始,从立项到生产上市,全程追求具临床价值的差异化优势及生产成本优势,致力研发“同类更优”和“同类最佳”,并具有市场竞争力的产品。

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