①日本制药巨头卫材用于治疗阿尔茨海默症1的Leqembi已获批,通化金马琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点;
②梳理药物研发和诊断试剂受益上市公司名单(附股)。
财联社讯阿尔兹海默症新药研发近期在国内外均取得重大进展。日本制药巨头卫材9月25日表示,其与美国渤健(Biogen)共同开发的治疗阿尔茨海默症2的静脉注射药剂Leqembi已在日本获批。该药物是第一种被证明可以减缓阿尔茨海默症3早期患者病情发展的药物。
A股上市公司通化金马9月20日盘后公告披露治疗阿尔茨海默病新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果。统计结果表明,琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点,试验呈阳性结果,认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义;在安全性上,试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组。与安慰剂组比较,结果具有显著的统计学意义,P0.。
通化金马8月末曾宣布完成琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验盲态数据审核,用于治疗轻中度阿尔兹海默病,这是继绿谷制药的甘露特钠胶囊后,国内进展最快的阿尔兹海默病新药。资金随即疯狂炒作,通化金马8月30日至9月28日期间股价累计最大涨幅高达.25%。
方正证券周超泽认为,国内布局AD赛道的药企较少,属于相对高需求、低竞争的蓝海赛道,看好药物研发和诊断产业链将迎来广阔机遇。
值得一提的是,中国老年保健协会阿尔茨海默病分会等机构9月20日联合发布《阿尔茨海默病患者需求洞察报告》(简称《报告》)。《报告》数据表明,首次确诊阿尔茨海默病的人群中,年龄在60至79岁之间的人群占比最高,为62.1%。但值得注意的是,60岁以下的阿尔茨海默病发病患者在调查中占到了21.3%,相比国际上报道的早发型阿尔茨海默病占比5-10%更多,表明阿尔茨海默病在我国发病越来越年轻化。
据悉,阿尔茨海默病(AD)是一种使人类衰弱的神经退行性疾病,被认为是老年痴呆的主要原因。根据年世界阿尔茨海默病报告,目前全球有多万人被诊断患有AD,预计到年,这一数字可能会超过1.3亿,据估计,全球有多达75%的痴呆患者未被诊断。
周超泽预计年中国AD诊断市场规模将增长至.2亿元,年复合增长率为3.7%。老龄化背景下,提前诊断预防AD将成为未来的主旋律,若能够在较低的价格进行精确诊断预防,并与健康体检相结合,使得老龄人群可以每年定期筛查,则中国AD诊断市场规模将有望破千亿。
根据医药魔方数据库,目前国内阿尔兹海默症相关药物研发进展最快的公司包括甘露特纳(绿谷医药),卡拉巴汀(诺华)、盐酸多奈哌齐(卫材)以及盐酸美金刚(灵北制药、齐鲁制药)。在研4进展中,卫材的仑卡奈单抗、诺和诺德的司美格鲁肽等处于上市申请阶段,另有多款药物处于III期临床阶段,其中礼来的Donanemab的III期临床数据取得优异的表现。
周超泽9月17日研报认为,AD作为全球性疑难杂症,治疗及诊断市场广阔,国内目前有多家公司投入相关研究,药物研发方面,建议