TUhjnbcbe - 2024/5/13 17:50:00
来源：财华网绿叶制药(-HK)公布，集团用于治疗老年性痴呆的在研药物利斯的明透皮贴剂（多日贴）(LY)的临床试验申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（“CDE”）正式受理。利斯的明透皮贴剂（多日贴）一周给药两次，该产品由该公司德国子公司LuyePharmaAG的透皮贴剂研发平台开发，是针对中枢神经系统疾病的重点产品。LuyePharmaAG生产的利斯的明透皮贴剂（单日贴）已在全球20余国获批上市，包括美国和欧洲，并且是中国首个按品质和疗效一致性评价审评要求获批上市的透皮贴剂产品。相比单日贴，利斯的明透皮贴剂（多日贴）减少了给药频率，能够有效提高患者的用药依从性，减轻看护人员照料负担的同时降低社会经济负担。该产品及其制剂工艺受到多个专利的全球保护。此前，利斯的明透皮贴剂（多日贴）的上市申请已获德国、英国、西班牙、义大利、葡萄牙、卢森堡、希腊7个欧洲国家正式受理。除欧洲和中国外，该公司亦准备在美国、日本及其他国家注册该产品。