老年痴呆症

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TUhjnbcbe - 2023/10/31 16:58:00
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作者:王小哼“如果世间真的有魔*,那么其中一定有一头,名叫阿兹海默。”10月22日,美国百健公司(Biogen)宣布,世界首款可治疗阿兹海默症状的药物aducanumab已经通过临床测试,正在等待FDA的审批,有望在两年内量产。这意味着,困扰全球数千万老人的阿兹海默症(俗称老年痴呆)将不再是“绝症”。如果获得上市批准,aducanumab将成为第一个减少阿兹海默病临床衰退的疗法。此消息宣布后,百健公司的股价激增30%,公司市值增加一百多亿美元。生物基因的股价如此暴涨,是因为目前全球尚未有任何药物能够在阿兹海默这种严重、无法治疗的疾病中取得如此大的突破。行走世间的“魔*”如果说世间真的有魔*,阿兹海默症肯定是其中最凶猛的一头。这种慢性神经衰退疾病,被认为比癌症还要可怕的“绝症”,一旦患病,药石罔效。和大部分疾病不同,阿兹海默说不清楚是从什么时候开始的,突然有一天,这些老人的记忆就像是一块糖掉进了热咖啡里,你不知道什么时候,它们就化了。他们还活着,可是已经记不清所有人,熟悉的事情、人像,支离破碎地穿插在一起,拼成一副残破的记忆。在电影《恋恋笔记本》中,女主角因为老年痴呆,忘记了与男主角的过去,男主角希望通过每日念女主角的日记来帮助妻子回忆起过去,每当讲完故事,女主角虽然可以想起,但是最多持续十分钟,她就又忘了,于是男主人公便一天又一天的重复着,直到最后两个老人相拥着死去。在电影里,男主角的执着令人动容,女主角的阿兹海默症则令人叹息。只是,电影中,对阿兹海默症带来的痛苦的描写,远不及现实生活里的百分之一。一旦患上阿兹海默症,这些“老小孩”不仅失忆、发呆、大小便不能自理,还会突然暴怒,甚至动手打人,上一秒还对你笑,后一秒就抡起拳头打你。有人认为,照顾患阿兹海默症的老人就像照顾一个小孩,实际情况远不止于此。和小孩一样,他们也许都处于智力不完全的状态,但是一个成年人的力气远比小孩要大得多,阿兹海默症患者的监护人往往是子女,即便如此,日复一日,也将带给深爱他们的人难以言状的痛苦。他们还活着,但对于很多家庭来说,他们已经提前“离开”了。面前的这个人明明还是最亲爱的父母,却连你是谁都不记得,更不知道自己从哪儿来,要带哪里去。心理上的折磨远不止于此。除了药物治疗、医院检查等必要的疾病支出,阿兹海默症患者身边必须要有人陪伴,因此带来的经济压力,不可估量。由于阿兹海默症患者病症的特殊性,即便是让专业的护理人员照顾,也存在着诸多问题,这些“老小孩”不仅需要无时无刻的照顾,还需要陪护人员无尽的包容——而这两样,“外人”是很难做到的。这也让很多患者家属动了辞职陪伴老人的想法。电视剧《都挺好》中,*饰演的苏明玉在得知父亲身患阿兹海默症时,毅然辞职陪伴父亲。可对于那些“身负”阿兹海默症患者的家庭来说,辞职陪伴老人,确实是一个行之有效的方法吗?没有经济基础,辞职回家陪伴“失智”老人,根本就是一句空话,也算不上对自己和患者负责。由于病人没有饥饱意识,很容易营养不良,体质变差,容易感染更严重的疾病。没有经济条件,根本没办法维持老年人体面而有尊严的生活。而且还有很多阿兹海默病的药品尚未纳入医保报销范围,这些全都需要子女自费。按照目前普罗大众的工资水平,很多家庭都会被拖垮,而一旦家庭中有人为此放弃了稳定的工作,家庭的压力只会更大。全世界的难题阿兹海默症带来的这些痛苦,折磨着数千万的患者和他们的家属。据流行病学调查显示,目前世界上约有万人患有阿兹海默症,预计到年,患者数量将接近1亿,平均每3秒,就会新增一位患者。该疾病已成为继心血管疾病、肿瘤和卒中后致老年人死亡的第4大原因。这也是为何,人类与阿兹海默症的斗争,从未,也将永不停歇。-年间,全球有个阿兹海默病症的药物在临床阶段宣布失败,40%在早期失败,39%在中期失败,18%在晚期失败。全球目前只有6款药物被FDA批准上市——年批准的他克林、年批准的多奈哌齐、年批准的卡巴拉汀、年批准的加兰他敏、年批准的盐酸美金刚、年批准的美金刚。但是,所有的药物都是对症治疗,没有一款药物能够治疗阿兹海默症本身。过去20多年,阿兹海默病新药研发投入亿美元,但各家药企的个药物相继折戟。年,辉瑞、强生和Elan制药联合开发的阿兹海默症药物在临床测试中的结果极差,宣布停止研发;年,礼来承认花费26年的新药研发失败;年,默沙东宣告新药试验终止;年,阿斯利康与礼来共同宣布,停止一种用于治疗早期和轻度阿兹海默症患者药物的全球试验;……人类的努力,在魔*的面前似乎不值一提。抗争永不止步在这个频频被挑战的领域,17年来,无对症新药上市,药物研发极其艰难。美国阿兹海默病协会预测,如果有1款针对病因或缓解病情进展的新药,未来5年可将重度阿兹海默病患者减少50%。好在,近期治疗阿兹海默症的好消息不断。9月21日(世界阿兹海默症日),国内原创阿兹海默病新药GV-公布了III期临床试验结果:GV-治疗第4周即出现显著疗效,且持续稳定地改善患者的认知功能障碍。该药是我国首个进行大型三期临床试验的抗阿兹海默症药物,由中国海洋大学、上海药物研究所和绿谷制药联合开发,历经21年,其上市申请已经于年11月20日获受理。一位接近上海药物所人士接受采访时表示,GV-将在今年第4季度获批。而此次的aducanumab也是一个“起死回生”的奇迹。今年3月,百健宣布终止阿兹海默症药物aducanumab两项代号分别为ENGAGE和EMERGE的全球III期研究,原因是预测两项研究均不可能在完成时达到其主要终点。受此消息影响,百健股价暴跌27%,市值缩水亿美元。宣布失败后的第8个月,事情迎来了度大反转。此次百健申报上市的决定是基于与FDA进行的一项新分析,该分析是对III期临床研究中较大的数据集进行的,并称公司研发的这种药物能够缓解一些阿兹海默症患者的精神衰退。百健在声明中表示,使用aducanumab的患者在认知与功能(如记忆力、方向感和语言)方面获得了显著改善,患者的日常生活也得到改善,包括进行个人理财、家务活动和独自出门旅行。基于与FDA的讨论,渤健公司计划于年初提交生物制剂上市许可申请(BLA),提交的内容将包括来自I/Ib期临床试验的数据以及来自III期临床试验的完整数据。上述申请一旦获批,aducanumab将成为能够减缓阿兹海默病患者临床衰退的首个疗法,这绝对是历史性的突破。感谢的是,在这场实力悬殊的战斗中,人类没有被打败,更没有停下脚步,而是终于找到了属于他们的武器,之后的战斗,或许将更加值得期待。
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