当地时间7日，美国食品和药物管理局批准一款用于延缓阿尔茨海默病的新型药物，这是近20年来首次授权使用的阿尔茨海默病药物，但疗效颇受争议，并引发对当局药物审批程序的谴责。
食品和药物管理局7日宣布批准百健公司生产的一款用于延缓阿尔茨海默病的药物，是年以来当局首次授权使用的阿尔茨海默病疗药。
在声明中，食品和药物管理局表示，在减少脑内β类淀粉蛋白质斑块、减缓认知功能的衰退方面，这是首款取得成效的药物。声明也透露，当局通过加速批核手段授权这款药物，以治疗严重病症，填补未经满足的医疗需求，又称相比起现有的治疗方式，这款药物或将“提供意义重大的疗效”。
在这款药物获批后，百健公司必须开展研究，监管、证明药物的疗效，如果效果未能达到预期，当局将考虑把这款药物从市面上下架。
不过，这款药物的作用受到争议，由于其两次主要临床试验结果不一，部分学者及独立咨询委员会曾反对当局授权使用这款药物，认为没有充足证据证明药物有效；各方也质疑试验中脑内斑块减少，是否就一定能缓解认知衰退。食品和药物管理局最终没有采用咨询委员会的建议，并在声明中承认相关试验数据存在不确定性。有消费者权益组织谴责当局的决定，认为此举严重损害当局的可信度。
周一当天，百健公司与日本卫材药厂共同宣布，这款药年治疗费用是5.6万美元，两家公司也决定在未来四年不会提价。
据统计，约万美国人罹患阿尔茨海默病，年有超过12万人死于这种疾病，这也是美国人的第六大死因。
来源：凤凰卫视陈令楠华盛顿报道
编辑：栗唯