9月21日是“世界阿尔兹海默病日”。
在中国，大约万人被阿尔茨海默症困扰，居世界之首，大约有万美国人有阿尔茨海默病。在国内，老年痴呆的患病率已随着年龄的升高呈显著增长趋势：75岁以上达8.26%，80岁以上高达11.4%。
在近百年来，医学界虽然通过研究发现了许多关于阿尔兹海默症的致病机理和相关靶点，如“β-淀粉样蛋白（Aβ）假说”、“Tau蛋白假说”等，但仍然尚未完全揭示其涉及多个系统功能障碍的复杂致病机理。
由于阿尔兹海默症的发病机理至今没有彻底阐明，虽然有众多大药企都重金投入新药研发，但美国FDA只批准了5款治疗阿尔兹海默症药物上市，近17年来完全没有新药获批。目前为止，还没有能够干预病程乃至彻底治愈阿尔兹海默症的药物出现。
也正是由于存在巨大的、未被解决的市场需求，阿尔兹海默症成为了国内外药企集中力量攻克的热门领域之一。
国内：39项阿尔兹海默症相关的临床试验正在进行
据药物临床试验登记与信息公示平台数据，截至年9月21日，全国共有阿尔兹海默症药物相关临床试验97项，多达39项阿尔兹海默症相关的临床试验正在进行（如下图所示）。
图丨国内正在进行的阿尔兹海默症相关临床试验（来源：药物临床试验登记与信息公示平台）
从试验进度上来看，长春华洋的琥珀八氢氨吖啶片（一种乙酰胆碱酯酶抑制剂）在国产新药中的研发进度较为领先，年率先进入Ⅲ期临床。此外，礼来和阿斯利康共同研发的LY（一种β-分泌酶裂解酶（BACE）抑制剂药物）、绿叶制药的石杉碱甲缓释片也都处于III期临床阶段。
6种药物已获中国或美国监管机构批准
年11月2日，中国国家药品监督管理局