北京白癜风治疗哪家医院好 http://pf.39.net/bdfyy/bjzkbdfyy/虎嗅注:很难说年是美好的,但人总是要有奔头的。
与奥密克戎的缠斗是年贯穿始终的宏大叙事,从此起彼伏到最后一个月的排山倒海。严格地封控、突然地放开,一瞬间完成了历史的转变。
可能没有哪个年份像年给我们的生活带来如此巨变,给我们留下难以磨灭的集体回忆和伤痛。以至于我们如此急切地想跟说再见,如此殷切地渴望年的到来。
我们此时正站在疫情三年来最大转变的漩涡中心,全国各地陆续迎来大面积感染,我们顶着咳嗽、发烧、咽痛……告别了,迎来了,迎接新生。
每年此时,复盘和展望是虎嗅的传统,此文乃第三篇。
出品|虎嗅医疗组
作者|陈广晶
编辑|陈伊凡
头图|电影《后天》剧照
刘慈欣科幻小说《三体》中提到,地球的基础科学研究被锁死,人类科技也陷入停滞。
年,医药人正在感受这种绝望。
尽管三年新冠疫情,创新药研发大显身手,疫苗、特效药都是神速上线,挽救了很多人的生命,也表明人类对抗病毒已经不再完全束手无策,但是这些还并不足以解决医药行业最根本的问题。
年销超10亿美元的重磅药越来越难发现,投资回报率越来越低。当低垂的果实已经采摘殆尽,基础研究迟迟没有突破,“失败”成了本年度临床试验报道中最常见的词条。
在美国,衡量生物技术公司的XBI指数虽然略有回暖,仍然保持下滑的趋势,这也是创新药历史上,持续时间最长的一次资本寒冬。无论是中国还是美国,生物技术公司裁员、破产、变卖资产,卖出在研药品,都在悄然进行。千方百计活下去,是他们唯一的信念。
不过,值得欣喜的是,在最深的绝望中,未来正透出一缕光。
那就持续多年没有突破的癌症疫苗、阿尔茨海默病用药(老年痴呆症用药)、艾滋病用药、1型糖尿病用药等领域都出现了新的进展。
有望一针治愈疾病的基因疗法,已经发展到了新一代技术,可以将基因编辑器直接注入人体内实时编辑出错的人体基因。号称可以彻底“不可成药”问题的蛋白降解技术(PROTAC)有重要突破,可利用“泛素”,锁定目标并分解掉任何蛋白。
更重要的是,新的技术手段,辅助创新药研发的AI制药技术、类器官技术等,都在改变传统的新药研发模式。如:Alphaford2解锁了2亿多种蛋白质结构,这几乎是自然界中所有已知的蛋白质;而类器官技术则在试图替代实验动物,解决临床试验失败率高的问题。
它们都给创新药的年带来新的希望。
除了科学和技术,行业竞争的加剧、国家政策的更迭,也正将生物医药行业引向新的发展阶段。年的哪些事情,将会影响生物医药的明天?
新药突破瓶颈仍差临门一脚
人类强大又脆弱。
年,还是有很多重大的健康问题让我们束手无策,包括阿尔茨海默病,也就是老年痴呆、恶性肿瘤、自身免疫性疾病以及艾滋病等。不过,在这些领域,我们仍能看到希望。
首先是阿尔茨海默病用药,作为致病机理只能靠假说解释的疾病,这也是近年来各大药厂攻关的重点。
年11月29日,渤健和卫材共同开发的阿尔茨海默新药Lecanemab(仑卡奈单抗)三期临床试验结果正式公布,经过18个月的试验,仑卡奈单抗组患者痴呆评分下降至1.21,而安慰剂组为1.66,该药使患者认知下降速度减缓了27%,这也被认为是,降低β淀粉样蛋白可改善患者认知水平的有力佐证。该药能否获批,年1月6日,FDA将会给出最后的答案。
尽管前有阿杜那单抗获批而不受临床认可失败的案例,后有仑卡奈单抗容易导致脑出血的质疑,但是这一次,我们距离控制老年痴呆症真正近了一步。
第二个领域是肿瘤疫苗,肿瘤疫苗的原理,就是激发人体免疫细胞的“攻击力”,刺激它们对肿瘤细胞大开杀戒。
肿瘤疫苗有预防和治疗两种。目前能够预防肿瘤的,只有预防宫颈癌的HPV疫苗。治疗疫苗虽然研究者很多,但是自从年有一款产品获批,结果疗效不如预期以来,就一直低迷。直到新冠疫情中,mRNA疫苗表现亮眼,才重燃信心。
年12月13日,Moderna在研的mRNA-联合可瑞达(俗称K药,默沙东的PD-1抑制剂)开展的黑色素瘤术后防复发的辅助治疗2b期临床试验达到终点,将复发或死亡风险降低了44%。按照Moderna的计划,年mRNA-的三期试验,将覆盖更多癌种。
而他们的老对手BioNtech曾宣称年将推出mRNA肿瘤疫苗,同时会将mRNA技术推向自身免疫性疾病等领域。
此外,全球出现了第四例艾滋病治愈病例;碱基编辑器疗法,一针预防心脏病的在研药物;号称可以%缓解肿瘤病情的NK细胞疗法等,都在给患者和医疗发展带来希望。
AI制药表现依然亮眼
虽然创新药的市场表现令人失望,但是帮助提高新药研发效率的新技术,却备受投资者青睐,不断掀起新的投资热潮。
他们的目标就是要摘取高挂枝头的果实。年延续了上一年的走势,AI制药仍然是表现最亮眼的领域。
年7月份,DeepMind公司在